РЗН 2023/21736
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21736
Наименование
Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля CoreSculptв вариантах исполнения:
I. Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля модель MST-1001, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Аппликатор с технологией сфокусированного поля - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Держатель - 1 шт.
5. Фиксирующий ремень малый, длина 800 мм, ширина 130 мм - не более 12 шт.
6. Фиксирующий ремень средний, длина 1000 мм, ширина 200 мм - не более 12 шт.
7. Фиксирующий ремень большой, длина 1500 мм, ширина 250 мм - не более 12 шт.
8. Шарнирная консоль - не более 2 шт.
9. Монитор - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Воронка со шлангом - 1 шт.
2. Болт держателя 5x20 с круглой головкой - 4 шт.
3. Болт 4x8 с полукруглой головкой для монитора - 2 шт.
4. Болт 5x10 с полукруглой головкой для монитора - 2 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля модель MST-1002, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Аппликатор с технологией сфокусированного поля - 2 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Держатель - 2 шт.
5. Фиксирующий ремень малый, длина 800 мм, ширина 130 мм - не более 12 шт.
6. Фиксирующий ремень средний, длина 1000 мм, ширина 200 мм - не более 12 шт.
7. Фиксирующий ремень большой, длина 1500 мм, ширина 250 мм - не более 12 шт.
8. Монитор - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Воронка со шлангом - 1 шт.
2. Болт держателя 5x20 с круглой головкой - 8 шт.
3. Болт 4x8 с полукруглой головкой для монитора - 2 шт.
4. Болт 5x10 с полукруглой головкой для монитора - 2 шт.
I. Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля модель MST-1001, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Аппликатор с технологией сфокусированного поля - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Держатель - 1 шт.
5. Фиксирующий ремень малый, длина 800 мм, ширина 130 мм - не более 12 шт.
6. Фиксирующий ремень средний, длина 1000 мм, ширина 200 мм - не более 12 шт.
7. Фиксирующий ремень большой, длина 1500 мм, ширина 250 мм - не более 12 шт.
8. Шарнирная консоль - не более 2 шт.
9. Монитор - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Воронка со шлангом - 1 шт.
2. Болт держателя 5x20 с круглой головкой - 4 шт.
3. Болт 4x8 с полукруглой головкой для монитора - 2 шт.
4. Болт 5x10 с полукруглой головкой для монитора - 2 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля модель MST-1002, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Аппликатор с технологией сфокусированного поля - 2 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Держатель - 2 шт.
5. Фиксирующий ремень малый, длина 800 мм, ширина 130 мм - не более 12 шт.
6. Фиксирующий ремень средний, длина 1000 мм, ширина 200 мм - не более 12 шт.
7. Фиксирующий ремень большой, длина 1500 мм, ширина 250 мм - не более 12 шт.
8. Монитор - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Воронка со шлангом - 1 шт.
2. Болт держателя 5x20 с круглой головкой - 8 шт.
3. Болт 4x8 с полукруглой головкой для монитора - 2 шт.
4. Болт 5x10 с полукруглой головкой для монитора - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21736
Дата РУ
19.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73060
Заявитель
ООО "КЛЭССИС РУС"
Фактический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, этаж 1, помещ. Хб, ком. 4, р.м. 1
Юридический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, этаж 1, помещ. Хб, ком. 4, р.м. 1
Изготовитель
"К1МЕД Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея Южная, K1MED Co., Ltd., 209, 1006, Woolim e-biz center II, 12, Digital-ro 33 gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, K1MED Co., Ltd., 209, 1006, Woolim e-biz center II, 12, Digital-ro 33 gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
285040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
K1MED Co., Ltd., 209, 1006, Woolim e-biz center II, 12, Digital-ro 33 gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля CoreSculpt, в вариантах исполнения: I. Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля модель MST-1001, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля CoreSculpt, в вариантах исполнения: II. Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля модель MST-1002, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)