РЗН 2023/21725

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21725
Наименование
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильныйв вариантах исполнения:
I. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX YELLOW, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 27G х (0,4 мм), производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 10 шт.
3. Иглы 27G х (0,4 мм), производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.
II. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX PINK, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 10 шт.
III. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX BLUE, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 300 х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 10 шт.
3. Иглы 30G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.
IV. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX GREEN, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 10 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.
V. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX RED, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 27С х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018г. - 2 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 10 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.
VI. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX JUPITER, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.
VII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX VENUS, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 10 шт.
VIII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MARS, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 10 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.
IX. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MERCURY, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 30G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 10 шт.
3. Иглы 30G х 1/2, Р производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.
X. Имплантат интрадермальный монофазный на основе стабилизированного гиалуроната натрия 24 мг/мл IDOL BOX SATURN, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 10 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21725
Дата РУ
18.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73314
Заявитель
ООО "КосметикОушен"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, этаж 4, помещ. 1, ком. 14
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, этаж 4, помещ. 1, ком. 14
Изготовитель
ООО "НИМАЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Эстония, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
Юридический адрес изготовителя
, Эстония, Ближнее зарубежье, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Bloomage Biotechnology Соrp., Ltd., № 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX YELLOW, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: II. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX PINK, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: III. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX BLUE, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: IV. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX GREEN, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: IX. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MERCURY, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: V. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX RED, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: VI. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX JUPITER, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: VII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX VENUS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: VIII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MARS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: X. Имплантат интрадермальный монофазный на основе стабилизированного гиалуроната натрия 24 мг/мл IDOL BOX SATURN, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)