РЗН 2023/21714
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21714
Наименование
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-Tв вариантах исполнения:
1. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм - 1 шт.;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 15°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 15°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм - 1 шт.
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
3. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 20°, высотой 13, 15, 17, 19 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 20°, высотой 13, 15, 17, 19 мм - 1 шт.;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
4. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 25°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 25°, высотой 15, 17, 19, 21 мм - 1 шт.;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
5. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 30°, высотой 17, 19, 21, 23 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 30°, высотой 17, 19, 21, 23 мм - 1 шт.;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
6. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
7. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 15°, высотой 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 15°, высотой 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
8. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 20°, высотой 14, 16, 18, 20 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 20°, высотой 14, 16, 18, 20 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
9. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 25°, высотой 18, 20, 22, 24 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 25°, высотой 18, 20, 22, 24 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
10. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 30°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 30°, высотой 19, 21, 23, 25 мм
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
11. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
12. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 15°, высотой 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 15°, высотой 12, 13, 14, 16, 18 мм
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
13. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 20°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 20°, высотой 15, 17, 19, 21 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
14. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 25°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 25°, высотой 19, 21, 23, 25 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
15. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 30°, высотой 20, 22, 24, 26 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 30°, высотой 20, 22, 24, 26 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
1. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм - 1 шт.;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 15°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 15°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм - 1 шт.
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
3. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 20°, высотой 13, 15, 17, 19 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 20°, высотой 13, 15, 17, 19 мм - 1 шт.;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
4. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 25°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 25°, высотой 15, 17, 19, 21 мм - 1 шт.;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
5. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 30°, высотой 17, 19, 21, 23 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 30°, высотой 17, 19, 21, 23 мм - 1 шт.;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
6. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
7. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 15°, высотой 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 15°, высотой 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
8. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 20°, высотой 14, 16, 18, 20 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 20°, высотой 14, 16, 18, 20 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
9. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 25°, высотой 18, 20, 22, 24 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 25°, высотой 18, 20, 22, 24 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
10. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 30°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 30°, высотой 19, 21, 23, 25 мм
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
11. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
12. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 15°, высотой 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 15°, высотой 12, 13, 14, 16, 18 мм
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
13. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 20°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 20°, высотой 15, 17, 19, 21 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
14. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 25°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 25°, высотой 19, 21, 23, 25 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
15. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 30°, высотой 20, 22, 24, 26 мм, в составе:
- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 30°, высотой 20, 22, 24, 26 мм;
- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:
- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;
- Этикетка для пациента - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21714
Дата РУ
18.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72607
Заявитель
ООО "Ортопедика"
Фактический адрес заявителя
127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Юридический адрес заявителя
127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Изготовитель
"Спайнарт СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pré-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pré-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
119980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Spineart SA, Chemin du Pré-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland.
2. SLI SAS, Bâtiment ABC3 Archamps Technopole 80, Rue Douglas Engelbart 74160 ARCHAMPS France.
3. ALPES CN SAS, 19 route des Marais Z.A.E. de Findrol 74250 FILLINGES France.
4. ALPES CN SAS, Bâtiment ABC3 Archamps Technopole 80, Rue Douglas Engelbart 74160 ARCHAMPS France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 15°, высотой 12,13, 14, 16, 18 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 20°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 25°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 30°, высотой 20, 22, 24 ,2 6 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 15°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 20°, высотой 13, 15, 17, 19 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 25°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 30°, высотой 17, 19, 21, 23 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 15°, высотой 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 20°, высотой 14, 16, 18, 20 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 25°, высотой 18, 20, 22, 24 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 30°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)