РЗН 2023/21705
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21705
Наименование
Индикаторы химические для контроля стерилизации одноразовые по ТУ BY 192255731.002-2021Варианты исполнения:
1. Индикатор паровой стерилизации химический внутренний ИПВ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10; 126/30)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
2. Индикатор воздушной стерилизации химический внутренний ИВВ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30)
-инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
3. Индикатор паровой стерилизации химический наружный ИПН (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35 ;121/60; 126/10; 126/30).
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
4. Индикатор воздушной стерилизации химический наружные ИВН (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30).
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
5. Индикатор паровой стерилизации химический универсальный ИПУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10; 126/30)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
6. Индикатор воздушной стерилизации химический универсальный ИВУ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
7. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный внутренний ИПМВ
(температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
8. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный наружный ИПМН
(температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
9. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный универсальный ИПМУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
1. Индикатор паровой стерилизации химический внутренний ИПВ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10; 126/30)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
2. Индикатор воздушной стерилизации химический внутренний ИВВ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30)
-инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
3. Индикатор паровой стерилизации химический наружный ИПН (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35 ;121/60; 126/10; 126/30).
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
4. Индикатор воздушной стерилизации химический наружные ИВН (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30).
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
5. Индикатор паровой стерилизации химический универсальный ИПУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10; 126/30)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
6. Индикатор воздушной стерилизации химический универсальный ИВУ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
7. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный внутренний ИПМВ
(температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
8. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный наружный ИПМН
(температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
9. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный универсальный ИПМУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10)
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21705
Дата РУ
18.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75275
Заявитель
ООО "Неотест"
Фактический адрес заявителя
215805, Россия, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, ул. 2-я Машиностроительная, стр. 9, офис 209Б
Юридический адрес заявителя
215805, Россия, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, ул. 2-я Машиностроительная, стр. 9, офис 209Б
Изготовитель
ООО "ИндигоМед"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, 220140, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, ком. 105
Юридический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220140, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, ком. 105
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИндигоМед", Республика Беларусь, 220140, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, ком. 105
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикатор воздушной стерилизации химический внутренний ИВВ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикатор воздушной стерилизации химический наружные ИВН (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикатор воздушной стерилизации химический универсальный ИВУ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикатор паровой стерилизации химический внутренний ИПВ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8;120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10;126/30)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный внутренний ИПМВ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20;120/45;126/30; 134/5;121/20;126/10)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный наружный ИПМН (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20;120/45;126/30; 134/5;121/20;126/10)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный универсальный ИПМУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20;120/45;126/30; 134/5;121/20;126/10)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикатор паровой стерилизации химический наружный ИПН (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20;134/4;134/5;134/7;120/8;120/12;120/15; 120/45;121/20;121/25;121/35 ;121/60;126/10;126/30)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикатор паровой стерилизации химический универсальный ИПУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8;120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10;126/30)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)