РЗН 2023/21700
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21700
Наименование
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТв вариантах исполнения:
I. КТ-6500, в составе:
1. Блок анализатора КТ-6500 - 1 шт.
2. Мышь оптическая USB - 1 шт.
3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт.
4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт.
5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон
6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт.
8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Сертификат качества - 1 шт.
II. КТ-6510, в составе:
1. Блок анализатора КТ-6510 - 1 шт.
2. Мышь оптическая USB - 1 шт.
3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт.
4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт.
5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон
6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт.
8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Сертификат качества - 1 шт.
III. КТ-6610, в составе:
1. Блок анализатора КТ-6610 - 1 шт.
2. Мышь оптическая USB - 1 шт.
3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт.
4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт.
5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон
6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт.
8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Сертификат качества - 1 шт.
IV. КТ-6600, в составе:
1. Блок анализатора КТ-6600 - 1 шт.
2. Мышь оптическая USB - 1 шт.
3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт.
4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт.
5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон.
6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт.
8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Сертификат качества - 1 шт.
I. КТ-6500, в составе:
1. Блок анализатора КТ-6500 - 1 шт.
2. Мышь оптическая USB - 1 шт.
3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт.
4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт.
5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон
6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт.
8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Сертификат качества - 1 шт.
II. КТ-6510, в составе:
1. Блок анализатора КТ-6510 - 1 шт.
2. Мышь оптическая USB - 1 шт.
3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт.
4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт.
5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон
6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт.
8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Сертификат качества - 1 шт.
III. КТ-6610, в составе:
1. Блок анализатора КТ-6610 - 1 шт.
2. Мышь оптическая USB - 1 шт.
3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт.
4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт.
5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон
6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт.
8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Сертификат качества - 1 шт.
IV. КТ-6600, в составе:
1. Блок анализатора КТ-6600 - 1 шт.
2. Мышь оптическая USB - 1 шт.
3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт.
4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт.
5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон.
6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт.
8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Сертификат качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21700
Дата РУ
13.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75025
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Генруи Биотек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: I. КТ-6500, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: II. КТ-6510, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: III. КТ-6610, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: IV. КТ-6600, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)