РЗН 2023/21699
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21699
Наименование
Набор реагентов ALEX2/50 (Allergy Explorer2/50) для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2в составе:
1. Аллергочип ALEX2 (ALEX2 Cartridge) - 5 x 10 шт. (количество определений - 50).
2. Промывающий раствор ALEX2 (ALEX2 Washing Solution) - 250 мл 4х концентрированный, 1 шт.
3. Разбавитель образца ALEX2 (ALEX2 Sample Diluent) - 30 мл, 1 шт.
4. Детектирующие антитела ALEX2 (ALEX2 Detection Antibody) - 30 мл, 1 шт.
5. Субстратный раствор ALEX2 (ALEX2 Substrate Solution) - 30 мл, 1 шт.
6. Стоп-реагент ALEX2 (ALEX2 Stop Solution) - 10 мл, 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки - 1 шт.
1. Аллергочип ALEX2 (ALEX2 Cartridge) - 5 x 10 шт. (количество определений - 50).
2. Промывающий раствор ALEX2 (ALEX2 Washing Solution) - 250 мл 4х концентрированный, 1 шт.
3. Разбавитель образца ALEX2 (ALEX2 Sample Diluent) - 30 мл, 1 шт.
4. Детектирующие антитела ALEX2 (ALEX2 Detection Antibody) - 30 мл, 1 шт.
5. Субстратный раствор ALEX2 (ALEX2 Substrate Solution) - 30 мл, 1 шт.
6. Стоп-реагент ALEX2 (ALEX2 Stop Solution) - 10 мл, 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21699
Дата РУ
13.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72112
Заявитель
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
Фактический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Юридический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Изготовитель
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
197050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197050
Набор реагентов ALEX2/50 (Allergy Explorer2/50) для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 ,в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)