РЗН 2023/21696
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023в вариантах исполнения:
Комплект № 1:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,15 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.", Лтд., Китай, № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance, производитель "ХТ Ланцет Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019, производитель ООО "Авангард", Россия, № РЗН 2016/4620 (Авангард)) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 2:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.", Лтд., Китай, № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance, производитель "ХТ Ланцет Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308) - 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019, производитель ООО "Авангард", Россия, № РЗН 2016/4620 (Авангард)) - 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 3:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.", Лтд., Китай, № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance, производитель "ХТ Ланцет Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019, производитель ООО "Авангард", Россия, № РЗН 2016/4620 (Авангард)) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 4:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.", Лтд., Китай, № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance, производитель "ХТ Ланцет Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019, производитель ООО "Авангард", Россия, № РЗН 2016/4620 (Авангард)) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 5:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 6:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (4,5 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 7:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 3 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 1:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,15 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.", Лтд., Китай, № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance, производитель "ХТ Ланцет Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019, производитель ООО "Авангард", Россия, № РЗН 2016/4620 (Авангард)) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 2:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.", Лтд., Китай, № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance, производитель "ХТ Ланцет Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308) - 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019, производитель ООО "Авангард", Россия, № РЗН 2016/4620 (Авангард)) - 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 3:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.", Лтд., Китай, № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance, производитель "ХТ Ланцет Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019, производитель ООО "Авангард", Россия, № РЗН 2016/4620 (Авангард)) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 4:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.", Лтд., Китай, № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance, производитель "ХТ Ланцет Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019, производитель ООО "Авангард", Россия, № РЗН 2016/4620 (Авангард)) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 5:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 6:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (4,5 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект № 7:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 3 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21696
Дата РУ
13.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73878
Заявитель
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Фактический адрес заявителя
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, помещ. 1, ком. 1, Р.М. 12
Юридический адрес заявителя
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, помещ. 1, ком. 1, Р.М. 12
Изготовитель
ООО "РАПИД БИО"
Фактический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА»» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023: Комплект № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА»» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023: Комплект № 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА»» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023: Комплект № 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА»» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023: Комплект № 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА»» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023: Комплект № 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА»» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023: Комплект № 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА»» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023: Комплект №1:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023Комплект №1:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174) ? 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №2:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783) ? 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №3:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174) ? 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №4:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783) ? 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №5:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174) ? 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №6:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783) ? 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №7:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) ? 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174) ? 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №8:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2? 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) ? 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783) ? 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №9:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) ? 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №10:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174) ? 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 20 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №11:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783) ? 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 20 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №12:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) ? 2 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №13:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) ? 3 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №14:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174) ? 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №15:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783) ? 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №16:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) ? 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174) ? 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
Комплект №17:
1. Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 ? 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) ? 25 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) ? 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783) ? 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) ? 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия ? 1 шт.
РЗН 2023/21696
29.07.2025
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
20.59.52.195
110060
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)