РЗН 2023/21688
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21688
Наименование
Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или безв вариантах исполнения:
I. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, одинарная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, одинарная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 1 шт.;
- ушко - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- метчик Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
II. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, двойная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, двойная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 2 шт.;
- ушко - 2 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- метчик Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
III. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, одинарная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, одинарная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 1 шт.;
- ушко - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- метчик Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
IV. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, двойная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, двойная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 2 шт.;
- ушко - 2 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- метчик Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
V. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, без системы введения, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, без системы введения, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 1 шт.;
- ушко - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
VI. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, одинарная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, одинарная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 1 шт.;
- ушко - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
I. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, одинарная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, одинарная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 1 шт.;
- ушко - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- метчик Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
II. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, двойная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, двойная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 2 шт.;
- ушко - 2 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- метчик Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
III. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, одинарная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, одинарная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 1 шт.;
- ушко - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- метчик Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
IV. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, двойная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, двойная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 2 шт.;
- ушко - 2 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- метчик Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
V. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, без системы введения, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, без системы введения, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 1 шт.;
- ушко - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
VI. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, одинарная, в составе:
1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, одинарная, 5 шт./уп., в составе:
- винт - 1 шт.;
- ушко - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- устройство ввода - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструменты для установки:
- сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости);
- шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/21688
Дата РУ
13.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63216
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Изготовитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
285050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Endoscopy, а Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA.
2. Tecomet Inc., 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin 53144, USA.
3. Stryker Puerto Rico, LLC, Las Guásimas Ind. Park, Highway # 3, km. 131.2 Arroyo, PR 00714, Puerto Rico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: I. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, одинарная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: II. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, двойная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: III. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, одинарная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: IV. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, двойная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: V. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, без системы введения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: VI. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, одинарная.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)