РЗН 2023/21686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Филлер внутридермальный Saypha® VOLUME PLUS Lidocaine объемом 1.0 мл Филлер внутридермальный Saypha® VOLUME PLUS Lidocaine объемом 1.0 мл
в составе:
1. Шприц объёмом 1,0 мл, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты
и лидокаина - 1 шт.
2. Игла 27G 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТЕРУМО Юроп
Н.В", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
3. Этикетка съемная для карты пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
в составе:
1. Шприц объёмом 1,0 мл, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты
и лидокаина - 1 шт.
2. Игла 27G 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТЕРУМО Юроп
Н.В", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
3. Этикетка съемная для карты пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21686
Дата РУ
24.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89943
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Croma-Pharma GmbH ("Хрома-Фарма Гмбх")
Фактический адрес изготовителя
Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Юридический адрес изготовителя
Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Croma-Pharma GmbH ("Хрома-Фарма Гмбх"), Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria.
2. Croma-Pharma GmbH ("Хрома-Фарма Гмбх"), Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер внутридермальный Saypha® VOLUME PLUS Lidocaine объемом 1.0 мл [2,5% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида]
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Филлер внутридермальный Saypha® VOLUME PLUS Lidocaine объемом 1.0 мл в составе:
1. Шприц объёмом 1,0 мл, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.
2. Игла 27G 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТЕРУМО Юроп Н.В", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
3. Этикетка съемная для карты пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2023/21686
13.12.2023
ООО "Компания "БиВи"
32.50.50.190
122160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)