РЗН 2023/21678
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21678
Наименование
Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020в вариантах исполнения:
I. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 1" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе:
1. Оптическая система Stern Scientific (блок линзовый с 5-ти ступенчатым увеличением) со светодиодным осветителем - 1 шт.
2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт.
3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости).
4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости).
5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости).
6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости).
7. Основание колесное - 1 шт.
8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Видеосистема Stern Scientific - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
II. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 2" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе:
1. Оптическая система Stern Scientific (блок линзовый с плавным типом увеличения) со светодиодным осветителем - 1 шт.
2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт.
3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости).
4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости).
5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости).
6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости).
7. Основание колесное - 1 шт.
8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Видеосистема Stern Scientific - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
III. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 3" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе:
1. Оптическая система Stern Scientific (фотоблок с встроенной видеокамерой) со светодиодным осветителем - 1 шт.
2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт.
3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости).
4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости).
5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости).
6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости).
7. Основание колесное - 1 шт.
8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель USB - 1 шт.
I. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 1" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе:
1. Оптическая система Stern Scientific (блок линзовый с 5-ти ступенчатым увеличением) со светодиодным осветителем - 1 шт.
2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт.
3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости).
4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости).
5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости).
6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости).
7. Основание колесное - 1 шт.
8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Видеосистема Stern Scientific - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
II. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 2" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе:
1. Оптическая система Stern Scientific (блок линзовый с плавным типом увеличения) со светодиодным осветителем - 1 шт.
2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт.
3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости).
4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости).
5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости).
6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости).
7. Основание колесное - 1 шт.
8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Видеосистема Stern Scientific - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
III. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 3" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе:
1. Оптическая система Stern Scientific (фотоблок с встроенной видеокамерой) со светодиодным осветителем - 1 шт.
2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт.
3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости).
4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости).
5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости).
6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости).
7. Основание колесное - 1 шт.
8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель USB - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21678
Дата РУ
11.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73805
Изготовитель
ООО "Стерн"
Фактический адрес изготовителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, этаж 3, пом. IV, корп. 16, офис 67
Юридический адрес изготовителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, этаж 3, пом. IV, корп. 16, офис 67
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Стерн", Россия, 117570, г. Москва, ул. Красного Маяка, д. 16, стр. 3, этаж 2, пом. 1, ком. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, вариант исполнения: I. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 1" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, вариант исполнения: II. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 2" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, вариант исполнения: III. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 3" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)