РЗН 2023/21667
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21667
Наименование
Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022, варианты исполнения:
1. Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-3, 1-6000 шт., в составе:
1.1. Система доставки, исп. 1 / исп, 2 / исп. 3.
1.2. Шовный материал типа PGA / PGLA / PGCL / PDO / PDS / PDX: («Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil, производства «Мета Биомед Ко., Лтд.» Республика Корея (РУ № ФСЗ 2009/05304) / «Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008», производства ООО «Оптикум», Россия (РУ № ФСР 2009/05648) / «Материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями», производства «СМИ АГ», Бельгия (РУ № ФСЗ 2008/02660) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: ПГА (Polyglycolic Acid Suture), Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)).
1.3. Руководство по эксплуатации (паспорт).
2. Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 4, 1-6000 шт., в составе:
2.1. Система доставки, исп. 4;.
2.2. Шовный материал типа PGA / PGLA / PGCL / PDO / PDS / PDX: («Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil, производства «Мета Биомед Ко., Лтд.» Республика Корея (РУ № ФСЗ 2009/05304) / «Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008», производства ООО «Оптикум», Россия (РУ № ФСР 2009/05648) / «Материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями», производства «СМИ АГ», Бельгия (РУ № ФСЗ 2008/02660) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: ПГА (Polyglycolic Acid Suture), Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) с иглами атравматическими: («Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм типов острия, форм и изгибов, включая прямой», производства "МАНИ Инк.", Япония (РУ № ФСЗ 2008/02196)).
2.3. Руководство по эксплуатации (паспорт).
1. Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-3, 1-6000 шт., в составе:
1.1. Система доставки, исп. 1 / исп, 2 / исп. 3.
1.2. Шовный материал типа PGA / PGLA / PGCL / PDO / PDS / PDX: («Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil, производства «Мета Биомед Ко., Лтд.» Республика Корея (РУ № ФСЗ 2009/05304) / «Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008», производства ООО «Оптикум», Россия (РУ № ФСР 2009/05648) / «Материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями», производства «СМИ АГ», Бельгия (РУ № ФСЗ 2008/02660) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: ПГА (Polyglycolic Acid Suture), Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)).
1.3. Руководство по эксплуатации (паспорт).
2. Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 4, 1-6000 шт., в составе:
2.1. Система доставки, исп. 4;.
2.2. Шовный материал типа PGA / PGLA / PGCL / PDO / PDS / PDX: («Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil, производства «Мета Биомед Ко., Лтд.» Республика Корея (РУ № ФСЗ 2009/05304) / «Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008», производства ООО «Оптикум», Россия (РУ № ФСР 2009/05648) / «Материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями», производства «СМИ АГ», Бельгия (РУ № ФСЗ 2008/02660) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: ПГА (Polyglycolic Acid Suture), Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) с иглами атравматическими: («Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм типов острия, форм и изгибов, включая прямой», производства "МАНИ Инк.", Япония (РУ № ФСЗ 2008/02196)).
2.3. Руководство по эксплуатации (паспорт).
Номер РУ
РЗН 2023/21667
Дата РУ
11.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73088
Изготовитель
ООО "МЕРС"
Фактический адрес изготовителя
420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
282960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МЕРС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося,
стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-3 шт., в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося,
стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-6000 шт., в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-6000 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 4 шт., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)