РЗН 2023/21663

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21663
Наименование
Система портативная для выполнения рентгеновских исследований REMEDI-KA6в составе:
1. Аппарат рентгеновский портативный REMEX-KA6, в составе:
1.1. Моноблок рентгеновского аппарата портативного с трубкой рентгеновской модели D-041SB - 1 шт.
1.2. Конус светодиодный - 1 шт.
1.3. Коллиматор RPGMA020 - 1 шт.
1.4. Коллиматор RPGMA028 (при необходимости) - 1 шт.
1.5. Коллиматор RPGMA029 (при необходимости) - 1 шт.
1.6. Насадка на конус светодиодный - 1 шт.
1.7. Зарядное устройство - 1 шт.
1.8. Аккумулятор перезаряжаемый литий-полимерный - 1 шт.
1.9. Выносная кнопка включения экспозиции (при необходимости) - 1 шт.
1.10. Ремешок на руку (при необходимости) - 1 шт.
1.11. Кейс для аппарата рентгеновского портативного REMEX-KA6 - 1 шт.
1.12. Рюкзак для переноски аппарата рентгеновского портативного REMEX-KA6 (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Штатив RMD-GMMB20 для аппарата рентгеновского портативного REMEX-KA6 - 1 шт.
2. Плоскопанельный детектор модели PIXX 1717, в составе:
2.1. Кабель передачи данных (при необходимости) - 1 шт.
2.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
2.3. Док-станция для зарядки аккумуляторных батарей - 1 шт.
2.4. Ручка-держатель отсоединяемая (при необходимости) - 1 шт.
2.5. Кейс для плоскопанельного детектора PIXX 1717 (при необходимости) - 1 шт.
2.6. Штатив RMD-GMMB05 для плоскопанельного детектора PIXX 1717 - 1 шт.
2.7. Программное обеспечение ZView - 1 шт.
3. Комплект эксплуатационной документации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21663
Дата РУ
01.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74532
Заявитель
ООО "Уайт Продакт"
Фактический адрес заявителя
433405, Россия, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, помещ. № 7
Юридический адрес заявителя
433405, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, помещ. № 7
Изготовитель
"РЕМЕДИ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, REMEDI Co., Ltd., 2F, 69-14, Sakju-ro, 145 beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, REMEDI Co., Ltd., 2F, 69-14, Sakju-ro, 145 beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
Вид
173270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
REMEDI Co., Ltd., 2F, 69-14, Sakju-ro, 145 beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173270
«Система портативная для выполнения рентгеновских исследований REMEDI-KA6», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)