РЗН 2023/21659

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21659
Наименование
Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022в вариантах исполнения:
1. Видеобронхоскоп VB58, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп VB58 - 1 шт.
1.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
1.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
1.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
1.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.13. Руководство по эксплуатации.
2. Видеобронхоскоп VB52, в составе:
2.1. Видеобронхоскоп VB52 - 1 шт.
2.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
2.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
2.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
2.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
2.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
2.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.13. Руководство по эксплуатации.
3. Видеобронхоскоп VB52/2, в составе:
3.1. Видеобронхоскоп VB52/2 - 1 шт.
3.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
3.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
3.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
3.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
3.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
3.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.13. Руководство по эксплуатации.
4. Видеобронхоскоп VB40, в составе:
4.1. Видеобронхоскоп VB40 - 1 шт.
4.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
4.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
4.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
4.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
4.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
4.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.13. Руководство по эксплуатации.
5. Видеобронхоскоп VB28, в составе:
5.1. Видеобронхоскоп VB28 - 1 шт.
5.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
5.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
5.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
5.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
5.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
5.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
5.8. Руководство по эксплуатации.
6. Видеобронхоскоп VB20, в составе:
6.1. Видеобронхоскоп VB20 - 1 шт.
6.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
6.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
6.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
6.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
6.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
6.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
6.8. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2023/21659
Дата РУ
06.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63013
Изготовитель
ООО "ЭНДОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес изготовителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ЭНДОМЕД", Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, литера А, ком. 4, пом. 41-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179300
Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 1. Видеобронхоскоп VB58.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179300
Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 2. Видеобронхоскоп VB52.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179300
Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 3. Видеобронхоскоп VB52/2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179300
Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 4. Видеобронхоскоп VB40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179300
Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 5. Видеобронхоскоп VB28.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179300
Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 6. Видеобронхоскоп VB20.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)