РЗН 2023/21648
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21648
Наименование
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoLoв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Манипулятор шарнирный с кабелем автоматического определения манипулы - 1 шт.
3. Манипула - увеличение (Zoom) (2~7 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Манипула - 1064 (10*10 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Манипула - 532 (7*7 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Манипула - коллиматор (20*20 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Ножной переключатель - 1 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Очки защитные пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Главный выключатель питания (ключ) - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Манипулятор шарнирный с кабелем автоматического определения манипулы - 1 шт.
3. Манипула - увеличение (Zoom) (2~7 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Манипула - 1064 (10*10 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Манипула - 532 (7*7 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Манипула - коллиматор (20*20 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Ножной переключатель - 1 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Очки защитные пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Главный выключатель питания (ключ) - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21648
Дата РУ
06.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73535
Заявитель
ООО "ЭЛЭНСИ"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, эт. 1, пом. 1, ком. 11
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, эт. 1, пом. 1, ком. 11
Изготовитель
"Лазероптек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130710
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoLo
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)