РЗН 2023/21643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21643
Наименование
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II:
1.1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II в шприце по 4.5 г. - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, СЗ, Inc, BW, А2О, А3О).
1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II Tips:
2.1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II Tips в капсулах по 0.25 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, С2, Inc, BW, А2О, А3О).
2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable:
3.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable в шприце 2.4 г. - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, Dentin).
3.2. Насадки - 5 шт.
3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable Tips:
4.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable Tips в капсулах по 0.23 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, Dentin).
4.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative:
5.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative в шприце 4.5 г. - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, А).
5.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative Tips:
6.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative Tips в капсулах по 0.25 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, А).
6.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00:
7.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 в шприце 2.2 г - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2. SA0.5O, А1О, А2О, Inc, BW).
7.2. Насадки - 5 шт.
7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03:
8.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 в шприце по 1 или 2.2 г - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2, А2О, А3О, Inc, BW , MI, CV).
8.2. Насадки - 5 шт.
8.3 Эксплуатационная документация - 1 шт.
9. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 Tips:
9.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 Tips в капсулах по 0.21 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А З.5, А4, В1, В2, С2, D2, SA0.5O, А1О, А2О, Inc, BW).
9.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
10. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 Tips:
10.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 Tips в капсулах по 0.21 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А З.5, А4, В1, В2, С2, D2, А2О, А3О, Inc, BW, MI, CV).
10.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
Шкала оттенков BEAUTIFIL II SHADE GUIDE для материала стоматологического реставрационного светоотверждаемого выделяющий фтор.
1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II:
1.1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II в шприце по 4.5 г. - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, СЗ, Inc, BW, А2О, А3О).
1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II Tips:
2.1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II Tips в капсулах по 0.25 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, С2, Inc, BW, А2О, А3О).
2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable:
3.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable в шприце 2.4 г. - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, Dentin).
3.2. Насадки - 5 шт.
3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable Tips:
4.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable Tips в капсулах по 0.23 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, Dentin).
4.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative:
5.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative в шприце 4.5 г. - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, А).
5.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative Tips:
6.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative Tips в капсулах по 0.25 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, А).
6.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00:
7.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 в шприце 2.2 г - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2. SA0.5O, А1О, А2О, Inc, BW).
7.2. Насадки - 5 шт.
7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03:
8.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 в шприце по 1 или 2.2 г - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2, А2О, А3О, Inc, BW , MI, CV).
8.2. Насадки - 5 шт.
8.3 Эксплуатационная документация - 1 шт.
9. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 Tips:
9.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 Tips в капсулах по 0.21 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А З.5, А4, В1, В2, С2, D2, SA0.5O, А1О, А2О, Inc, BW).
9.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
10. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 Tips:
10.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 Tips в капсулах по 0.21 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А З.5, А4, В1, В2, С2, D2, А2О, А3О, Inc, BW, MI, CV).
10.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
Шкала оттенков BEAUTIFIL II SHADE GUIDE для материала стоматологического реставрационного светоотверждаемого выделяющий фтор.
Номер РУ
РЗН 2023/21643
Дата РУ
06.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74435
Заявитель
ООО "РЕГИКОМ"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель
"ШОФУ ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 10. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 Tips:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II Tips:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 3. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 4. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable Tips:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 5. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 6. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative Tips:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 7. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 8. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 9. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 Tips:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)