РЗН 2023/21642
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21642
Наименование
Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссuв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Комплекты карт контроля качества уровня флуоресценции (низкого, среднего и высокого) - 3 упак. (при необходимости), в составе:
4.1. Карта контроля качества - 1 шт.
4.2. ID карта (карта-идентификатор контроля качества) - 1 шт.
5. Бумага для печати - 1 рулон.
6. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель USB для соединения сканера с анализатором - 1 шт. (при необходимости).
8. Диск с драйвером для кабеля/переходника USB-RS232C - 1 шт.
9. Кабель/переходник USB-RS232C - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Комплекты карт контроля качества уровня флуоресценции (низкого, среднего и высокого) - 3 упак. (при необходимости), в составе:
4.1. Карта контроля качества - 1 шт.
4.2. ID карта (карта-идентификатор контроля качества) - 1 шт.
5. Бумага для печати - 1 рулон.
6. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель USB для соединения сканера с анализатором - 1 шт. (при необходимости).
8. Диск с драйвером для кабеля/переходника USB-RS232C - 1 шт.
9. Кабель/переходник USB-RS232C - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/21642
Дата РУ
06.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73629
Заявитель
ООО "УникХелз"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Изготовитель
"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zheijang 310011, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261440
Анализатор иммунофлуоресцентный DrAccu, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)