РЗН 2023/21634

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21634

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (SFLT-1 Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (SFLT‑1 Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Флакон пустой - 4 шт.
5. Этикетка для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2023/21634

Дата РУ

06.12.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73685

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

325310

Таблица пуста

Адрес

1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325310

«Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas е analyzers)»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)