РЗН 2023/21633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21633
Наименование
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения D димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови и плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (D-Dimer FIA)в составе:
1. Тест-кассета (D-Dimer FIA) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов (0,2 мл.) - 25 шт.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета (D-Dimer FIA) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов (0,2 мл.) - 25 шт.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21633
Дата РУ
06.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73611
Заявитель
ООО "УникХелз"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Изготовитель
"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
321180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zheijang 310011, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321180
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения D димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови и плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (D-Dimer FIA), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)