РЗН 2023/21624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21624
Наименование
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (HbA1c FIA)в составе:
1. Тест-кассета (HbA1c FIA) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов (1 мл) - 25 шт.
3. Капиллярные трубки (5 мкл) в пробирке - 5 × 5 - 25 шт.
4. Подставка для пробирок с капиллярными трубками - 1 шт.
5. Идентификационная карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета (HbA1c FIA) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов (1 мл) - 25 шт.
3. Капиллярные трубки (5 мкл) в пробирке - 5 × 5 - 25 шт.
4. Подставка для пробирок с капиллярными трубками - 1 шт.
5. Идентификационная карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21624
Дата РУ
29.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73607
Заявитель
ООО "УникХелз"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, пом. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, пом. XIII, ком. 52
Изготовитель
"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
323860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323860
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (HbA1c FIA)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)