РЗН 2023/21619
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21619
Наименование
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (Interleukin-6 FIA)в составе:
1. Тест-кассета (Interleukin-6 FIA) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов (0,1 мл) - 25 шт.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета (Interleukin-6 FIA) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов (0,1 мл) - 25 шт.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21619
Дата РУ
28.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73631
Заявитель
ООО "УникХелз"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, пом. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, пом. XIII, ком. 52
Изготовитель
"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
265940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265940
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (Interleukin-6 FIA)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)