РЗН 2023/21612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21612
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NSE Калибраторы для ARCHITECT (NSE Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (ARCHITECT NSE Сalibrator A) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT NSE Сalibrator B) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT NSE Сalibrator C) - 1 флакон x 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT NSE Сalibrator D) - 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT NSE Сalibrator E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT NSE Сalibrator F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (ARCHITECT NSE Сalibrator A) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT NSE Сalibrator B) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT NSE Сalibrator C) - 1 флакон x 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT NSE Сalibrator D) - 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT NSE Сalibrator E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT NSE Сalibrator F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21612
Дата РУ
29.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75159
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244870
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NSE Калибраторы для ARCHITECT (NSE Calibrators)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)