РЗН 2023/21611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21611
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NSE Контрольные материалы для ARCHITECT (NSE Controls)"В составе:
1. Контроль L (ARCHITECT NSE Low Control) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль M (ARCHITECT NSE Medium Control) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (ARCHITECT NSE High Control) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль L (ARCHITECT NSE Low Control) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль M (ARCHITECT NSE Medium Control) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (ARCHITECT NSE High Control) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21611
Дата РУ
28.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75131
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244860
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NSE Контрольные материалы для ARCHITECT (NSE Controls)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)