РЗН 2023/21608
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21608
Наименование
Лампа щелеваяв вариантах исполнения:
1. Лампа щелевая AIA-11 2S-L, в составе:
1.1. Основание лампы щелевой.
1.2. Столешница с крепежными элементами.
1.3. Микроскоп бинокулярный двухпозиционный.
1.4. Блок осветителя AIA-11.
1.5. Окуляр 10х - 2 шт.
1.6. Опора лобно-лицевая.
1.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
1.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
1.9. Кольцо стопорное.
1.10. Стержень для фокусировки.
1.11. Блок питания.
1.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
1.13. Втулка черная.
1.14. Окуляр 15х - 2 шт.
1.15. Линза Руби в сборе (при необходимости).
1.16. Зеркало сменное.
1.17. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
1.18. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
1.19. Экран защитный - 2 шт./уп.
1.20. Лампа запасная диодная (при необходимости).
1.21. Стол электроподъемный с колесиками.
1.22. Руководство по эксплуатации.
2. Лампа щелевая AIA-11 3S-L, в составе:
2.1. Основание лампы щелевой.
2.2. Столешница с крепежными элементами.
2.3. Микроскоп бинокулярный трехпозиционный.
2.4. Блок осветителя AIA-11.
2.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
2.6. Опора лобно-лицевая.
2.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
2.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
2.9. Кольцо стопорное.
2.10. Стержень для фокусировки.
2.11. Блок питания.
2.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
2.13. Втулка черная.
2.14. Окуляр 15х - 2 шт.
2.15. Линза Руби в сборе (при необходимости).
2.16. Зеркало сменное.
2.17. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
2.18. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
2.19. Экран защитный - 2 шт./уп.
2.20. Лампа запасная диодная (при необходимости).
2.21. Стол электроподъемный с колесиками.
2.22. Руководство по эксплуатации.
3. Лампа щелевая AIA-11 5S-L, в составе:
3.1. Основание лампы щелевой.
3.2. Столешница с крепежными элементами.
3.3. Микроскоп бинокулярный пятипозиционный.
3.4. Блок осветителя AIA-11.
3.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
3.6. Опора лобно-лицевая.
3.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
3.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
3.9. Кольцо стопорное.
3.10. Стержень для фокусировки.
3.11. Блок питания.
3.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
3.13. Втулка черная.
3.14. Окуляр 15х - 2 шт.
3.15. Линза Руби в сборе (при необходимости).
3.16. Зеркало сменное.
3.17. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
3.18. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
3.19. Экран защитный - 2 шт./уп.
3.20. Инструменты для сборки (набор ключей шестигранных) - 4 шт./уп.
3.21. Лампа запасная диодная (при необходимости).
3.22. Стол электроподъемный с колесиками.
3.23. Руководство по эксплуатации.
3.24. Система цифровой визуализации SLCAM ICM-7.
3.24.1. Система захвата изображения:
3.24.1.1. Камера CCD.
3.24.1.2. Кабель для камеры CCD.
3.24.1.3. С - Крепление.
3.24.1.4. Делитель оптический.
3.24.1.5. Блок питания.
3.24.1.6. Педаль ножная.
3.24.2. Ключ электронный.
3.24.3. Блок системный.
3.24.4. Кабель питания для блока системного.
3.24.5. Клавиатура.
3.24.6. Мышь.
3.24.7. Монитор.
3.24.8. Крепление для монитора.
3.24.9. Кабель питания для монитора.
3.24.10. Столик выдвижной для клавиатуры.
3.24.11. Кронштейн для крепления блока системного.
3.24.12. Чехол пылезащитный.
3.24.13. Лампа запасная диодная AIA-11.
3.24.14. Руководство по эксплуатации.
4. Лампа щелевая AIA-11 ZOOM-L, в составе:
4.1. Основание лампы щелевой.
4.2. Столешница с крепежными элементами.
4.3. Микроскоп бинокулярный регулируемый.
4.4. Блок осветителя AIA-11.
4.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
4.6. Опора лобно-лицевая.
4.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
4.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
4.9. Кольцо стопорное.
4.10. Стержень для фокусировки.
4.11. Блок питания.
4.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
4.13. Втулка черная.
4.14. Окуляр 15х - 2 шт.
4.15. Линза Руби в сборе (при необходимости).
4.16. Зеркало сменное.
4.17. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
4.18. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
4.19. Экран защитный - 2 шт./уп.
4.20. Лампа запасная диодная (при необходимости).
4.21. Стол электроподъемный с колесиками.
4.22. Руководство по эксплуатации.
5. Лампа щелевая AIA-12 2S-L, в составе:
5.1. Основание лампы щелевой.
5.2. Столешница с крепежными элементами.
5.3. Микроскоп бинокулярный двухпозиционный.
5.4. Блок осветителя AIA-12.
5.5. Окуляр 10х - 2 шт.
5.6. Опора лобно-лицевая.
5.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
5.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
5.9. Кольцо стопорное.
5.10. Стержень для фокусировки.
5.11. Блок питания.
5.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
5.13. Окуляр 15х - 2 шт.
5.14. Линза Руби в сборе (при необходимости).
5.15. Зеркало сменное.
5.16. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
5.17. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
5.18. Экран защитный - 2 шт./уп.
5.19. Лампа запасная диодная (при необходимости).
5.20. Стол электроподъемный с колесиками.
5.21. Руководство по эксплуатации.
6. Лампа щелевая AIA-12 3S-L, в составе:
6.1. Основание лампы щелевой.
6.2. Столешница с крепежными элементами.
6.3. Микроскоп бинокулярный трехпозиционный.
6.4. Блок осветителя AIA-12.
6.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
6.6. Опора лобно-лицевая.
6.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
6.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
6.9. Кольцо стопорное.
6.10. Стержень для фокусировки.
6.11. Блок питания.
6.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
6.13. Окуляр 15х - 2 шт.
6.14. Линза Руби в сборе (при необходимости).
6.15. Зеркало сменное.
6.16. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
6.17. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
6.18. Экран защитный - 2 шт./уп.
6.19. Лампа запасная диодная (при необходимости).
6.20. Стол электроподъемный с колесиками.
6.21. Руководство по эксплуатации.
7. Лампа щелевая AIA-12 5S-L, в составе:
7.1. Основание лампы щелевой.
7.2. Столешница с крепежными элементами.
7.3. Микроскоп бинокулярный пятипозиционный.
7.4. Блок осветителя AIA-12.
7.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
7.6. Опора лобно-лицевая.
7.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
7.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
7.9. Кольцо стопорное.
7.10. Стержень для фокусировки.
7.11. Блок питания.
7.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
7.13. Окуляр 15х - 2 шт.
7.14. Линза Руби в сборе (при необходимости).
7.15. Зеркало сменное.
7.16. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
7.17. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
7.18. Экран защитный - 2 шт./уп.
7.19. Лампа запасная диодная (при необходимости).
7.20. Стол электроподъемный с колесиками.
7.21. Руководство по эксплуатациию.
8. Лампа щелевая ручная PSLAIA-11, в составе:
8.1. Блок лампы щелевой в сборе.
8.2. Комплект для зарядки аккумулятора, в составе:
8.2.1. Блок зарядки аккумулятора.
8.2.2. Батарея аккумуляторная.
8.2.3. Блок питания.
8.3. Планка диоптрийная регулировочная.
8.4. Руководство по эксплуатации.
1. Лампа щелевая AIA-11 2S-L, в составе:
1.1. Основание лампы щелевой.
1.2. Столешница с крепежными элементами.
1.3. Микроскоп бинокулярный двухпозиционный.
1.4. Блок осветителя AIA-11.
1.5. Окуляр 10х - 2 шт.
1.6. Опора лобно-лицевая.
1.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
1.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
1.9. Кольцо стопорное.
1.10. Стержень для фокусировки.
1.11. Блок питания.
1.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
1.13. Втулка черная.
1.14. Окуляр 15х - 2 шт.
1.15. Линза Руби в сборе (при необходимости).
1.16. Зеркало сменное.
1.17. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
1.18. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
1.19. Экран защитный - 2 шт./уп.
1.20. Лампа запасная диодная (при необходимости).
1.21. Стол электроподъемный с колесиками.
1.22. Руководство по эксплуатации.
2. Лампа щелевая AIA-11 3S-L, в составе:
2.1. Основание лампы щелевой.
2.2. Столешница с крепежными элементами.
2.3. Микроскоп бинокулярный трехпозиционный.
2.4. Блок осветителя AIA-11.
2.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
2.6. Опора лобно-лицевая.
2.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
2.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
2.9. Кольцо стопорное.
2.10. Стержень для фокусировки.
2.11. Блок питания.
2.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
2.13. Втулка черная.
2.14. Окуляр 15х - 2 шт.
2.15. Линза Руби в сборе (при необходимости).
2.16. Зеркало сменное.
2.17. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
2.18. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
2.19. Экран защитный - 2 шт./уп.
2.20. Лампа запасная диодная (при необходимости).
2.21. Стол электроподъемный с колесиками.
2.22. Руководство по эксплуатации.
3. Лампа щелевая AIA-11 5S-L, в составе:
3.1. Основание лампы щелевой.
3.2. Столешница с крепежными элементами.
3.3. Микроскоп бинокулярный пятипозиционный.
3.4. Блок осветителя AIA-11.
3.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
3.6. Опора лобно-лицевая.
3.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
3.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
3.9. Кольцо стопорное.
3.10. Стержень для фокусировки.
3.11. Блок питания.
3.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
3.13. Втулка черная.
3.14. Окуляр 15х - 2 шт.
3.15. Линза Руби в сборе (при необходимости).
3.16. Зеркало сменное.
3.17. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
3.18. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
3.19. Экран защитный - 2 шт./уп.
3.20. Инструменты для сборки (набор ключей шестигранных) - 4 шт./уп.
3.21. Лампа запасная диодная (при необходимости).
3.22. Стол электроподъемный с колесиками.
3.23. Руководство по эксплуатации.
3.24. Система цифровой визуализации SLCAM ICM-7.
3.24.1. Система захвата изображения:
3.24.1.1. Камера CCD.
3.24.1.2. Кабель для камеры CCD.
3.24.1.3. С - Крепление.
3.24.1.4. Делитель оптический.
3.24.1.5. Блок питания.
3.24.1.6. Педаль ножная.
3.24.2. Ключ электронный.
3.24.3. Блок системный.
3.24.4. Кабель питания для блока системного.
3.24.5. Клавиатура.
3.24.6. Мышь.
3.24.7. Монитор.
3.24.8. Крепление для монитора.
3.24.9. Кабель питания для монитора.
3.24.10. Столик выдвижной для клавиатуры.
3.24.11. Кронштейн для крепления блока системного.
3.24.12. Чехол пылезащитный.
3.24.13. Лампа запасная диодная AIA-11.
3.24.14. Руководство по эксплуатации.
4. Лампа щелевая AIA-11 ZOOM-L, в составе:
4.1. Основание лампы щелевой.
4.2. Столешница с крепежными элементами.
4.3. Микроскоп бинокулярный регулируемый.
4.4. Блок осветителя AIA-11.
4.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
4.6. Опора лобно-лицевая.
4.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
4.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
4.9. Кольцо стопорное.
4.10. Стержень для фокусировки.
4.11. Блок питания.
4.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
4.13. Втулка черная.
4.14. Окуляр 15х - 2 шт.
4.15. Линза Руби в сборе (при необходимости).
4.16. Зеркало сменное.
4.17. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
4.18. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
4.19. Экран защитный - 2 шт./уп.
4.20. Лампа запасная диодная (при необходимости).
4.21. Стол электроподъемный с колесиками.
4.22. Руководство по эксплуатации.
5. Лампа щелевая AIA-12 2S-L, в составе:
5.1. Основание лампы щелевой.
5.2. Столешница с крепежными элементами.
5.3. Микроскоп бинокулярный двухпозиционный.
5.4. Блок осветителя AIA-12.
5.5. Окуляр 10х - 2 шт.
5.6. Опора лобно-лицевая.
5.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
5.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
5.9. Кольцо стопорное.
5.10. Стержень для фокусировки.
5.11. Блок питания.
5.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
5.13. Окуляр 15х - 2 шт.
5.14. Линза Руби в сборе (при необходимости).
5.15. Зеркало сменное.
5.16. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
5.17. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
5.18. Экран защитный - 2 шт./уп.
5.19. Лампа запасная диодная (при необходимости).
5.20. Стол электроподъемный с колесиками.
5.21. Руководство по эксплуатации.
6. Лампа щелевая AIA-12 3S-L, в составе:
6.1. Основание лампы щелевой.
6.2. Столешница с крепежными элементами.
6.3. Микроскоп бинокулярный трехпозиционный.
6.4. Блок осветителя AIA-12.
6.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
6.6. Опора лобно-лицевая.
6.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
6.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
6.9. Кольцо стопорное.
6.10. Стержень для фокусировки.
6.11. Блок питания.
6.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
6.13. Окуляр 15х - 2 шт.
6.14. Линза Руби в сборе (при необходимости).
6.15. Зеркало сменное.
6.16. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
6.17. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
6.18. Экран защитный - 2 шт./уп.
6.19. Лампа запасная диодная (при необходимости).
6.20. Стол электроподъемный с колесиками.
6.21. Руководство по эксплуатации.
7. Лампа щелевая AIA-12 5S-L, в составе:
7.1. Основание лампы щелевой.
7.2. Столешница с крепежными элементами.
7.3. Микроскоп бинокулярный пятипозиционный.
7.4. Блок осветителя AIA-12.
7.5. Окуляр 12,5х - 2 шт.
7.6. Опора лобно-лицевая.
7.7. Ручки для опоры лобно-лицевой - 2 шт./уп.
7.8. Кожух защитный - 2 шт./уп.
7.9. Кольцо стопорное.
7.10. Стержень для фокусировки.
7.11. Блок питания.
7.12. Коннектор угловой 4pin / 6pin.
7.13. Окуляр 15х - 2 шт.
7.14. Линза Руби в сборе (при необходимости).
7.15. Зеркало сменное.
7.16. Бумага для подбородка - 100 шт./уп.
7.17. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт./уп.
7.18. Экран защитный - 2 шт./уп.
7.19. Лампа запасная диодная (при необходимости).
7.20. Стол электроподъемный с колесиками.
7.21. Руководство по эксплуатациию.
8. Лампа щелевая ручная PSLAIA-11, в составе:
8.1. Блок лампы щелевой в сборе.
8.2. Комплект для зарядки аккумулятора, в составе:
8.2.1. Блок зарядки аккумулятора.
8.2.2. Батарея аккумуляторная.
8.2.3. Блок питания.
8.3. Планка диоптрийная регулировочная.
8.4. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2023/21608
Дата РУ
29.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63730
Заявитель
ООО "Вартамана Интернэшнл Тредерс"
Фактический адрес заявителя
121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, этаж 3, помещ. I, ком. 19
Юридический адрес заявителя
121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, этаж 3, помещ. I, ком. 19
Изготовитель
"Аппасами Ассоциэйтс Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Appasamy Associates Private Limited, No. 20, SBI Officerʼs Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Appasamy Associates Private Limited, No. 20, SBI Officerʼs Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, India
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Appasamy Associates Private Limited, R.S. No: 112, Thiruvandarkoil Village, Pondy - Villupuram Main Road, Mannadipet Commune, Puducherry - 605107, India.
2. Appasamy Associates Private Limited, No. 446, SIDCO Industrial Estate, Ambattur, Chennai - 600098, Tamil Nadu, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
1. Лампа щелевая AIA-11 2S-L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
2. Лампа щелевая AIA-11 3S-L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
3. Лампа щелевая AIA-11 5S-L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
4. Лампа щелевая AIA-11 ZOOM-L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
5. Лампа щелевая AIA-12 2S-L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
6. Лампа щелевая AIA-12 3S-L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
7. Лампа щелевая AIA-12 5S-L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
8. Лампа щелевая ручная PSLAIA-11, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)