РЗН 2023/21607
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21607
Наименование
Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMEDв вариантах исполнения:
I. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 280 мл, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 280 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 0 или 1.
3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт.
4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт.
5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости).
6. Манометр (при необходимости).
7. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости).
8. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости).
9. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости).
10. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости).
11. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Ручка силиконовая (при необходимости).
13. Инструкция по применению.
II. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 600 мл, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 600 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 1 или 2.
3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт.
4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт.
5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости).
6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3 (при необходимости).
7. Манометр (при необходимости).
8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости).
9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости).
10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости).
11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости).
12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Ручка силиконовая (при необходимости).
14. Инструкция по применению.
III. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 1650 мл, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 3, 4, 5 или 6.
3. Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - не более 10 шт.
4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт.
5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости).
6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3, 4, 5 (при необходимости).
7. Манометр (при необходимости).
8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости).
9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости).
10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости).
11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости).
12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Ручка силиконовая (при необходимости).
14. Инструкция по применению.
I. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 280 мл, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 280 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 0 или 1.
3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт.
4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт.
5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости).
6. Манометр (при необходимости).
7. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости).
8. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости).
9. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости).
10. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости).
11. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Ручка силиконовая (при необходимости).
13. Инструкция по применению.
II. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 600 мл, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 600 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 1 или 2.
3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт.
4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт.
5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости).
6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3 (при необходимости).
7. Манометр (при необходимости).
8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости).
9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости).
10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости).
11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости).
12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Ручка силиконовая (при необходимости).
14. Инструкция по применению.
III. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 1650 мл, в составе:
1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл.
2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 3, 4, 5 или 6.
3. Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - не более 10 шт.
4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт.
5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости).
6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3, 4, 5 (при необходимости).
7. Манометр (при необходимости).
8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости).
9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости).
10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости).
11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости).
12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Ручка силиконовая (при необходимости).
14. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21607
Дата РУ
29.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73132
Заявитель
ООО "Апексмед Рус"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China.
2. Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, 315105 Zhejiang, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED, вариант исполнения: I. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 280 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED, вариант исполнения: II. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 600 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED, вариант исполнения: III. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 1650 мл.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)