РЗН 2023/21603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21603
Наименование
Система планирования и визуализации - Меджитал вижн по ТУ 32.50.50-001-54095362-2023в составе:
1.1. Очки дополненной реальности Hololens 2, Microsoft, США - 1 шт.
1.2. Система трекинга МЕДЖ. 54095362.300, в составе:
1.2.1. Система трекинга для головы МЕДЖ. 54095362.310, в составе:
1.2.1.1. Рамка МЕДЖ. 54095362.311 - 1 шт.
1.2.1.2. Держатель маркера МЕДЖ. 54095362.312 - 1 шт.
1.2.1.3. Держатель рентегноконтрастных меток МЕДЖ. 54095362.313 - 1 шт.
1.2.2. Система трекинга для тела МЕДЖ. 54095362.320, в составе:
1.2.2.1. Держатель маркера МЕДЖ. 54095362.321 - 1 шт.
1.2.2.2. Держатель рентегноконтрастных меток МЕДЖ. 54095362,322 - 1 шт.
1.2.2.3. Кондуктор магнитный МЕДЖ. 54095362,323 - 1 шт.
1.2.2.4. Повязка медицинская стерильная антимикробная кальций-альгинатная Suprasorb A+Ag: размер 10х10 см, РЗН 2020/12818, Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Со - 30 шт.
1.3. Ноутбук с ПО Medgital Vision Editor, разрешение 1920x1080; диагональ 16 дюймов; количество операций с плавающих точкой у процессора 100 гигафлопс; количество операций с плавающих точкой у видеокарты 7 терафлопс; количество оперативной памяти 16 Гб; объем файловой системы для хранения данных 512 Гб; диагональ экрана 15 дюймов; пиковая производительность процессора 6 гигафлопс - 1 шт.
1.4. Wi-Fi роутер, частотный диапазон 2,4 ГГц и 5 ГГц; поддержка стандарта IEEE 802.11ac (Wi-Fi 5); поддержка протоколов безопасности WPA2, WPA; тактовой частотой процессора 580 МГц; объем оперативной памяти 128 Мбайт; наличие 2 LAN портов с пропускной способностью не менее 100 Мбит/с; наличие 2 внешних антенн с коэффициентом усиления 5dBi - 1 шт.
Принадлежности:
2.1. USB накопитель, 32 Gb - 1 шт.
2.2. Блок питания очков с кабелем питания - 1 шт.
2.3. Блок питания ноутбука с кабелем питания - 1 шт.
2.4. Кейс очков дополненной реальности - 1 шт.
2.5. Контейнер дезинфекционный МЕДЖ. 54095362.333 - 1 шт.
2.6. Кейс РИФ, ООО «РИФ», WR-50 - 1 шт.
2.7. Клей БФ-6, ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛП-001348 - 1 шт.
2.8. Магнит марки N35, диск 10x1 мм. Магнитная индукция не меньше 1.28 Тл, ООО «Магнитные Системы» - 100 шт.
Эксплуатационная документация:
3. Руководство по эксплуатации МЕДЖ. 54095362,0001 РЭ - 1 шт.
1.1. Очки дополненной реальности Hololens 2, Microsoft, США - 1 шт.
1.2. Система трекинга МЕДЖ. 54095362.300, в составе:
1.2.1. Система трекинга для головы МЕДЖ. 54095362.310, в составе:
1.2.1.1. Рамка МЕДЖ. 54095362.311 - 1 шт.
1.2.1.2. Держатель маркера МЕДЖ. 54095362.312 - 1 шт.
1.2.1.3. Держатель рентегноконтрастных меток МЕДЖ. 54095362.313 - 1 шт.
1.2.2. Система трекинга для тела МЕДЖ. 54095362.320, в составе:
1.2.2.1. Держатель маркера МЕДЖ. 54095362.321 - 1 шт.
1.2.2.2. Держатель рентегноконтрастных меток МЕДЖ. 54095362,322 - 1 шт.
1.2.2.3. Кондуктор магнитный МЕДЖ. 54095362,323 - 1 шт.
1.2.2.4. Повязка медицинская стерильная антимикробная кальций-альгинатная Suprasorb A+Ag: размер 10х10 см, РЗН 2020/12818, Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Со - 30 шт.
1.3. Ноутбук с ПО Medgital Vision Editor, разрешение 1920x1080; диагональ 16 дюймов; количество операций с плавающих точкой у процессора 100 гигафлопс; количество операций с плавающих точкой у видеокарты 7 терафлопс; количество оперативной памяти 16 Гб; объем файловой системы для хранения данных 512 Гб; диагональ экрана 15 дюймов; пиковая производительность процессора 6 гигафлопс - 1 шт.
1.4. Wi-Fi роутер, частотный диапазон 2,4 ГГц и 5 ГГц; поддержка стандарта IEEE 802.11ac (Wi-Fi 5); поддержка протоколов безопасности WPA2, WPA; тактовой частотой процессора 580 МГц; объем оперативной памяти 128 Мбайт; наличие 2 LAN портов с пропускной способностью не менее 100 Мбит/с; наличие 2 внешних антенн с коэффициентом усиления 5dBi - 1 шт.
Принадлежности:
2.1. USB накопитель, 32 Gb - 1 шт.
2.2. Блок питания очков с кабелем питания - 1 шт.
2.3. Блок питания ноутбука с кабелем питания - 1 шт.
2.4. Кейс очков дополненной реальности - 1 шт.
2.5. Контейнер дезинфекционный МЕДЖ. 54095362.333 - 1 шт.
2.6. Кейс РИФ, ООО «РИФ», WR-50 - 1 шт.
2.7. Клей БФ-6, ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛП-001348 - 1 шт.
2.8. Магнит марки N35, диск 10x1 мм. Магнитная индукция не меньше 1.28 Тл, ООО «Магнитные Системы» - 100 шт.
Эксплуатационная документация:
3. Руководство по эксплуатации МЕДЖ. 54095362,0001 РЭ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21603
Дата РУ
29.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74845
Изготовитель
ООО "МЕДЖИТАЛ"
Фактический адрес изготовителя
197342, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Лисичанская, д. 6, литера А, помещ. 14-н, ком. 2
Юридический адрес изготовителя
197342, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Лисичанская, д. 6, литера А, помещ. 14-н, ком. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
346550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МЕДЖИТАЛ", Россия, 197342, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Лисичанская, д. 6, литера А, помещ. 14-н, ком. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346550
«Система планирования и визуализации - Меджитал вижн» по ТУ 32.50.50-001- 54095362-2023 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)