РЗН 2023/21601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21601
Наименование
Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY"в вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty G Plus", в составе:
1.1. Стеклянный шприц наполненный, производства POONGLIM Pharmatech Inc., Республика Корея, объем геля 1,0 мл - 2 шт.
1.2. Игла инъекционная однократного применения 27Gx1/2" (0,4x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
1.3. Игла инъекционная однократного применения 30Gx1/2" (0,3x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
2. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty D Plus", в составе:
2.1. Стеклянный шприц наполненный, производства POONGLIM Pharmatech Inc., Республика Корея, объем геля 1,0 мл - 2 шт.
2.2. Игла инъекционная однократного применения 27Gx1/2" (0,4x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
2.3. Игла инъекционная однократного применения 30Gx1/2" (0,3x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
3. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty F Plus", в составе:
3.1. Стеклянный шприц наполненный, производства POONGLIM Pharmatech Inc., Республика Корея, объем геля 1,0 мл - 2 шт.
3.2. Игла инъекционная однократного применения 27Gx1/2" (0,4x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФCЗ 2012/13433 - 2 шт.
3.3. Игла инъекционная однократного применения 30Gx1/2" (0,3x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
1. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty G Plus", в составе:
1.1. Стеклянный шприц наполненный, производства POONGLIM Pharmatech Inc., Республика Корея, объем геля 1,0 мл - 2 шт.
1.2. Игла инъекционная однократного применения 27Gx1/2" (0,4x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
1.3. Игла инъекционная однократного применения 30Gx1/2" (0,3x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
2. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty D Plus", в составе:
2.1. Стеклянный шприц наполненный, производства POONGLIM Pharmatech Inc., Республика Корея, объем геля 1,0 мл - 2 шт.
2.2. Игла инъекционная однократного применения 27Gx1/2" (0,4x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
2.3. Игла инъекционная однократного применения 30Gx1/2" (0,3x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
3. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty F Plus", в составе:
3.1. Стеклянный шприц наполненный, производства POONGLIM Pharmatech Inc., Республика Корея, объем геля 1,0 мл - 2 шт.
3.2. Игла инъекционная однократного применения 27Gx1/2" (0,4x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФCЗ 2012/13433 - 2 шт.
3.3. Игла инъекционная однократного применения 30Gx1/2" (0,3x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21601
Дата РУ
28.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73313
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTP А#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTP А#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dong Bang Medical Cо., Ltd., Part of 2nd floor and Part of 3rd floor EHO building, 16-9, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17015, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY", вариант исполнения: 1. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty G Plus"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY", вариант исполнения: 2. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty D Plus"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY", вариант исполнения: 3. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty F Plus"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)