РЗН 2023/21597

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21597
Наименование
Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-005-01432322-2023, варианты исполнения:
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения:
1.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 126°С/20 мин., 134°С/10 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/25 мин., 134°С/12 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 134°С/14 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/60 мин., 126°С/45 мин., 132°С/30 мин., 134°С/20 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/15 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 143°С/1 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/10 мин., 134°С/5,3 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости).
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов
2.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45 мин., 120°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости).
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред
3.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 100°С/30 мин., 110°С/20 мин., 120°С/15 мин., 180°С/30 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/15 мин., 110°С/10 мин., 120°С/8 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/15 мин., 120°С /12 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению ~ 1 шт.;
- журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/30 мин., 110°С/20 мин., 120°С/15 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 112°С/20 мин., 121°С/15 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/30 мин., 121°С/20 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/100 мин, 110°С/60 мин, 120°С/30 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/60 мин, 110°С/90 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/150 мин, 105°С/100 мин, 112°С/45 мин., 115°С/30 мин., 121°С/15 мин., класс 6, в составе:
- индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/21597
Дата РУ
28.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74958
Изготовитель
ООО Компания "ТерраМед"
Фактический адрес изготовителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
Юридический адрес изготовителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО Компания "ТерраМед", Россия, 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, к. 2, помещ. 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 126°С/20 мин., 134°С/10 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/25 мин., 134°С/12 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.5. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 134°С/14 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/60 мин., 126°С/45 мин., 132°С/30 мин., 134°С/20 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/15 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 143°С/1 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/10 мин., 134°С/5,3 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45 мин., 120°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 100°С/30 мин.,1 Ю°С/20 мин.,120°С/15 мин.,180°С/30 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/15 мин., 110°С/10 мин., 120°С/8 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/15 мин., 120°С /12 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/30 мин., 110°С/20 мин., 120°С/15 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.5. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 112°С/20 мин., 12ПС/15 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/30 мин., 12ПС/20 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/100 мин, 110°С/60 мин, 120°С/30 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/60 мин, 110°С/90 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/150 мин, 105°С/100 мин, 112°С/45 мин., 115°С/30 мин., 121°С/15 мин., класс 6, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)