РЗН 2023/21592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21592
Наименование
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plusв составе:
I. Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus - 1 шт., варианты исполнения:
1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-092-11, 225-132-11, 225-152-11, 225-182-11, 225-232-11, 225-282-11, 225-332-11.
2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-092-11, 227-132-11, 227-152-11, 227-182-11, 227-232-11, 227-282-11, 227-332-11.
3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-092-11, 230-132-11, 230-152-11, 230-182-11, 230-232-11, 230-282-11, 230-332-11, 230-382-11.
4. С номинальным диаметром 3,5 мм:235-092-11, 235-132-11, 235-152-11, 235-182-11, 235-232-11, 235-282-11, 235-332-11, 235-382-11.
5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-092-11, 240-132-11, 240-152-11, 240-182-11, 240-232-11, 240-282-11, 240-332-11, 240-382-11.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus - 1 шт., варианты исполнения:
1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-092-11, 225-132-11, 225-152-11, 225-182-11, 225-232-11, 225-282-11, 225-332-11.
2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-092-11, 227-132-11, 227-152-11, 227-182-11, 227-232-11, 227-282-11, 227-332-11.
3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-092-11, 230-132-11, 230-152-11, 230-182-11, 230-232-11, 230-282-11, 230-332-11, 230-382-11.
4. С номинальным диаметром 3,5 мм:235-092-11, 235-132-11, 235-152-11, 235-182-11, 235-232-11, 235-282-11, 235-332-11, 235-382-11.
5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-092-11, 240-132-11, 240-152-11, 240-182-11, 240-232-11, 240-282-11, 240-332-11, 240-382-11.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21592
Дата РУ
29.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62509
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"ОрбусНих Медикал Б.В"
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, OrbusNeich Medical B.V., Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, OrbusNeich Medical B.V., Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
135200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OrbusNeich Medical B.V., Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225- 232-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-092-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-132-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-152-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-182-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-282-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-332-11..
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-132-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-152-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-232-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-092-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-182-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-282-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-332-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230- 232-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-092-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-132-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-152-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-182-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-282-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-332-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-382-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 4. С номинальным диаметром 3,5 мм: 235- 232-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 4. С номинальным диаметром 3,5 мм: 235-132-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 4. С номинальным диаметром 3,5 мм: 235-152-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 4. С номинальным диаметром 3,5 мм: 235-182-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 4. С номинальным диаметром 3,5 мм: 235-282-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 4. С номинальным диаметром 3,5 мм: 235-332-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 4. С номинальным диаметром 3,5 мм: 235-382-11..
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 4. С номинальным диаметром 3,5 мм:235-092-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-282-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-332-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240- 232-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-092-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-132-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-152-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-182-11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135200
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus, вариант исполнения: 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-382-11.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)