РЗН 2023/21585
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21585
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I, в составе:
1. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I - от 1 до 10 шт.
2. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
8. Патрон кулачковый 1/4ʺ JACOBS с ключом для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
9. Патрон быстроразъемный для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
10. Патрон быстроразъемный smith-nephew/Stryker для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
11. Патрон быстроразъемный большой AO для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
12. Патрон быстроразъемный малый AO тип Д для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
13. Патрон быстроразъемный малый AО треугольного типа для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
14. Патрон быстроразъемный Johnson для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
15. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 0,7-2,0 мм - от 1 до 20 шт.
16. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 2,0-3,2 мм - от 1 до 20 шт.
17. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 3,0-4,2 мм - от 1 до 20 шт.
18. Ключ JACOBS для патронов дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
19. Ремонтный модуль для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 100 шт.
20. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
II. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе:
1. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II - от 1 до 10 шт.
2. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
8. Ремонтный модуль для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 100 шт.
9. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
III. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе:
1. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II - от 1 до 10 шт.
2. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
8. Ремонтный модуль для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 100 шт.
9. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
I. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I, в составе:
1. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I - от 1 до 10 шт.
2. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
8. Патрон кулачковый 1/4ʺ JACOBS с ключом для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
9. Патрон быстроразъемный для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
10. Патрон быстроразъемный smith-nephew/Stryker для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
11. Патрон быстроразъемный большой AO для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
12. Патрон быстроразъемный малый AO тип Д для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
13. Патрон быстроразъемный малый AО треугольного типа для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
14. Патрон быстроразъемный Johnson для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
15. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 0,7-2,0 мм - от 1 до 20 шт.
16. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 2,0-3,2 мм - от 1 до 20 шт.
17. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 3,0-4,2 мм - от 1 до 20 шт.
18. Ключ JACOBS для патронов дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 20 шт.
19. Ремонтный модуль для дрели хирургической аккумуляторной GDP I - от 1 до 100 шт.
20. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
II. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе:
1. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II - от 1 до 10 шт.
2. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
8. Ремонтный модуль для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 100 шт.
9. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
III. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе:
1. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II - от 1 до 10 шт.
2. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 50 шт.
8. Ремонтный модуль для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 100 шт.
9. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP - от 1 до 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21585
Дата РУ
13.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80375
Заявитель
ООО "РЕГИКОМ"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель
"СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Класс риска
2а
Вид
384860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384860
Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384860
Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями в вариантах исполнения: II. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384860
Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями в вариантах исполнения: III. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I, в составе:
1. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I.
2. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
8. Патрон кулачковый 1/4" JACOBS с ключом для дрели хирургической аккумуляторной GDP I.
9. Патрон быстроразъемный для дрели хирургической аккумуляторной GDP I.
10. Патрон быстроразъемный smith-nephew/Stryker для дрели хирургической аккумуляторной GDP I.
11. Патрон быстроразъемный большой АО для дрели хирургической аккумуляторной GDP I.
12. Патрон быстроразъемный малый АО тип Д для дрели хирургической аккумуляторной GDP I.
13. Патрон быстроразъемный малый АО треугольного типа для дрели хирургической аккумуляторной GDP I.
14. Патрон быстроразъемный Johnson для дрели хирургической аккумуляторной GDP I.
15. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 0,7-2,0 мм.
16. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 2,0-3,2 мм.
17. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 3,0-4,2 мм.
18. Ключ JACOBS для патронов дрели хирургической аккумуляторной GDP I.
19. Ремонтный модуль для дрели хирургической аккумуляторной GDP I.
20. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
II. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе:
1. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II.
2. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
8. Ремонтный модуль для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II.
9. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
III. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе:
1. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II.
2. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
8. Ремонтный модуль для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II.
9. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
РЗН 2023/21585
28.11.2023
ООО "РЕГИКОМ"
32.50.13.139
384860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)