РЗН 2023/21579

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21579
Наименование
Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной маммографический кабинет) на базе ГАЗ С4, 3308 по ТУ 29.10.59-105-72314595-2023в составе:
I. Автомобиль марки Луидор, тип 2250, модификации:
1. 2250JA на базе ГАЗ C41R13 или C41R16 - 1 шт.
или
2. 2250JВ на базе ГАЗ C41R33 или C41R36, или C42R33, или C42R36 - 1 шт.
или
3. 2250JС на базе ГАЗ C41RB3 - 1 шт.
или
4. 2250JD на базе ГАЗ C41A23 - 1 шт.
или
5. 2250JE на базе ГАЗ C42A43 или C41A43 - 1 шт.
или
6. 2250JF на базе ГАЗ 33081 или 33088 - 1 шт.
или
7. 2250JG на базе ГАЗ 33086 - 1 шт.
или
8. 2250JJ на базе ГАЗ C41R92 или C42R92 - 1 шт.
или
9. 2250JK на базе ГАЗ C41R02 или C42R02 - 1 шт.
II. Медицинское оборудование:
1. Маммограф
- Система маммографическая MX с принадлежностями: модель 600, производства «ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД.», Корея, РУ № ФСЗ 2010/06587 - 1 шт.
2. Дополнительное оборудование (при необходимости):
- Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт.
- Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ - «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт.
- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011: исполнение 1 или 2 или 3 или 4 или 5 или 6 или 7 или 8 или 9 или 10 или 11 или 12 или 13 или 14, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572 - 1 шт.
3. Облучатель воздуха бактерицидный (при необходимости):
- Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003, исполнение: Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" или Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо", производства ООО "Мед ТеКо", Россия, РУ № ФСР 2012/13558 - не более 2 шт.
или
- Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007, исполнение: ОРУБ-СП-12-«КРОНТ» или ОРУБ-СП-220-«КРОНТ», производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2008/02501 - не более 2 шт.
III. Специальное оборудование:
1. Рабочее кресло - 1 шт.
2. Шкаф (стеллаж) - 2 шт.
3. Рабочий стол - 1 шт.
4. Завеса тепловая (мощность 2,5 кВт) - 2 шт.
5. Конвектор (мощность 2,5 кВт) - 1 шт.
6. Конвектор (мощность 1 кВт) - 1 шт.
7. Извещатель пожарный автономный - 2 шт.
8. Генератор дизельный или бензиновый (мощность не менее 7 кВт) - 1 шт.
9. Кондиционер от сети 220V (охлаждающая способность не менее 2,5 кВт) - 1шт.
10. Фильтровентиляционное устройство - 2 шт.
11. Вольтметр - 1 шт.
12. Устройство выхода в интернет (при необходимости) - 1 шт.
13. Отопитель воздушный независимый (мощность не менее 4 кВт) - 1 шт.
14. Отопитель воздушный независимый (мощность не менее 2 кВт) - 1 шт.
15. Устройство контроля температуры - 1 шт.
16. Устройство зарядное - 2 шт.
17. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
18. Наружный ввод электропитания от внешних источников - 1 шт.
19. Устройство переговорное - 3 шт.
20. Кабель ввода электропитания внешней сети 220V - 1 шт.
21. Персональный компьютер (при необходимости) - 1 шт.
22. Контейнер для отходов - 1 шт.
23. Складное кресло (при необходимости) - 1 шт.
24. Стойки опорные домкратные (при необходимости) - 2 шт.
IV. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации базового ТС - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации на Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной маммографический кабинет) на базе ГАЗ С4, 3308 - 1 шт.
3. Сервисная книжка на базовое ТС - 1 шт.
4. Сервисная книжка на Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной маммографический кабинет) на базе ГАЗ С4, 3308 - 1 шт.
5. Маммограф. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Облучатель бактерицидный воздуха. Руководство по эксплуатации (при наличии облучателя) - не более 2 шт.
7. Подогреватель предпусковой. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Подогреватель предпусковой. Гарантийный талон - 1 шт.
9. Отопитель воздушный. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
10. Отопитель воздушный. Гарантийный талон - 2 шт.
11. Завеса тепловая. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
12. Конвектор. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
13. Конвектор. Гарантийный талон - 2 шт.
14. Генератор. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
15. Генератор. Гарантийный талон - 1 шт.
16. Устройство зарядное. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
17. Кондиционер. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Кондиционер. Гарантийный талон - 1 шт.
19. Стабилизатор напряжения. Паспорт - 1 шт.
20. Стабилизатор напряжения. Гарантийный талон - 1 шт.
21. Зарядное устройство. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
22. Аккумуляторная батарея. Гарантийный талон - 1 шт.
23. Извещатель пожарный автономный. Паспорт - 2 шт.
V. Запасные части и принадлежности:
1. Комплект бортового инструмента - 1 шт.
2. Упор противооткатный - 2 шт.
3. Знак аварийной остановки - 1 шт.
4. Аптечка - 1 шт.
5. Огнетушитель ОП-5 - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21579
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75188
Изготовитель
ООО ПКФ "Луидор"
Фактический адрес изготовителя
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
Юридический адрес изготовителя
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
Код ОКП/ОКПД2
29.10.59.170
Класс риска
Вид
238600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО ПКФ "Луидор", Россия, 606400, Нижегородская область, г. Балахна, ул. Елизарова, д. 1, к. 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238600
Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной маммографический кабинет) на базе ГАЗ С4, 3308 по ТУ 29.10.59-105-72314595-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)