РЗН 2023/21577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxiventI. Серийные номера:
- 050722/Р007-000016;
- 230123/Р008-000020;
- 230123/Р008-000021;
- 230123/Р008-000022;
- 230123/Р008-000023;
- 230123/Р008-000024;
- 230123/Р008-000025;
- 230123/Р008-000026;
- 230123/Р008-000027;
- 230123/Р008-000028;
- 230123/Р008-000029;
- 230123/Р008-000030;
- 230123/Р008-000031;
- 230123/P008-000032;
- 230123/Р008-000033;
- 230123/Р008-000034;
- 230123/Р008-000035;
- 230123/Р008-000036;
- 230123/Р008-000037;
- 230123/Р008-000038;
- 230123/Р008-000039.
II. Основной состав:
1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus, в составе:
- Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus - основной блок - 1 шт.;
- Шланг кислородного баллона - 1 шт.;
- Кислородный шланг - 1 шт.;
- Датчик потока взрослый - 2 шт.;
- Датчик потока неонатальный - 2 шт.;
- Кабель датчика потока неонатальный (проксимальный) - 1 шт.;
- Клапан выдоха - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Зарядное устройство 220В-12В - 1 шт.
2. Зарядное устройство от бортовой сети - 1 шт.
3. Тележка - 1 шт.
4. Держатель контура - 1 шт.
5. Сумка для переноски - 1 шт.
- 050722/Р007-000016;
- 230123/Р008-000020;
- 230123/Р008-000021;
- 230123/Р008-000022;
- 230123/Р008-000023;
- 230123/Р008-000024;
- 230123/Р008-000025;
- 230123/Р008-000026;
- 230123/Р008-000027;
- 230123/Р008-000028;
- 230123/Р008-000029;
- 230123/Р008-000030;
- 230123/Р008-000031;
- 230123/P008-000032;
- 230123/Р008-000033;
- 230123/Р008-000034;
- 230123/Р008-000035;
- 230123/Р008-000036;
- 230123/Р008-000037;
- 230123/Р008-000038;
- 230123/Р008-000039.
II. Основной состав:
1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus, в составе:
- Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus - основной блок - 1 шт.;
- Шланг кислородного баллона - 1 шт.;
- Кислородный шланг - 1 шт.;
- Датчик потока взрослый - 2 шт.;
- Датчик потока неонатальный - 2 шт.;
- Кабель датчика потока неонатальный (проксимальный) - 1 шт.;
- Клапан выдоха - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Зарядное устройство 220В-12В - 1 шт.
2. Зарядное устройство от бортовой сети - 1 шт.
3. Тележка - 1 шт.
4. Держатель контура - 1 шт.
5. Сумка для переноски - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21577
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2025
Номер реестровой записи
75360
Заявитель
ООО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, эт. 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, эт. 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Изготовитель
"Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitimve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitimve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
274590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
-
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxiventI. Серийные номера:
- 050722/Р007-000016;
- 230123/Р008-000020;
- 230123/Р008-000021;
- 230123/Р008-000022;
- 230123/Р008-000023;
- 230123/Р008-000024;
- 230123/Р008-000025;
- 230123/Р008-000026;
- 230123/Р008-000027;
- 230123/Р008-000028;
- 230123/Р008-000029;
- 230123/Р008-000030;
- 230123/Р008-000031;
- 230123/P008-000032;
- 230123/Р008-000033;
- 230123/Р008-000034;
- 230123/Р008-000035;
- 230123/Р008-000036;
- 230123/Р008-000037;
- 230123/Р008-000038;
- 230123/Р008-000039;
- 250123/R007-000036;
- 250123/R007-000037;
- 250123/R007-000038;
- 250123/R007-000039;
- 250123/R007-000040;
- 250123/R007-000041;
- 250123/R007-000042;
- 250123/R007-000043;
- 250123/R007-000044;
- 250123/R007-000045;
- 250123/R007-000046;
- 250123/R007-000047;
- 250123/R007-000048;
- 250123/R007-000049;
- 250123/R007-000050;
- 250123/R007-000051;
- 250123/R007-000052;
- 250123/R007-000053;
- 250123/R007-000054;
- 250123/R007-000055;
- 250123/R007-000056;
- 250123/R007-000057;
- 250123/R007-000058;
- 250123/R007-000059;
- 250123/R007-000060;
- 250123/R007-000061;
- 250123/R007-000062;
- 250123/R007-000063;
- 250123/R007-000064;
- 250123/R007-000065.
II. Основной состав:
1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus, в составе:
- Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus - основной блок - 1 шт.;
- Шланг кислородного баллона - 1 шт.;
- Кислородный шланг - 1 шт.;
- Датчик потока взрослый - 2 шт.;
- Датчик потока неонатальный - 2 шт.;
- Кабель датчика потока неонатальный (проксимальный) - 1 шт.;
- Клапан выдоха - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Зарядное устройство 220В-12В - 1 шт.
2. Зарядное устройство от бортовой сети - 1 шт.
3. Тележка - 1 шт.
4. Держатель контура - 1 шт.
5. Сумка для переноски - 1 шт.
РЗН 2023/21577
14.12.2023
ООО "Айно-М"
32.50.21.122
274590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)