РЗН 2023/21574
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21574
Наименование
Набор реагентов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NSE Реагенты для Alinity i (NSE Reagent Kit)"в составе:
1. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i NSE Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i NSE Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
2. Инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i NSE Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i NSE Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21574
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75132
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
365900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365900
Набор реагентов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NSE Реагенты для Alinity i (NSE Reagent Kit)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)