РЗН 2023/21573
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-004-35927791-20231. Индикаторы химические для паровой и воздушной
стерилизации:
1.1. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120 °С/45 мин., 126 °С/30 мин., 132 °С/20 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов; 121 °С/20 мин., 126 °С/10 мин., 134 °С/5 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/10 мин., 134 °С/5,3 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция
по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/20 мин., 126 °С/ 10 мин., 134 °С/4 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °C/25 мин., 134 °С/5 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1
шт. (при необходимости).
1.6. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/35 мин., 126 °С/20 мин., 134 °С/7 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/20 мин., 126 °С/10 мин., 134 °С/7 мин., класс 4, в составе: -
Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/15 мин., 126 °С/10 мин., 134 °С/5 мин., 143 °С/1 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или
1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Индикатор химический многопеременный «ХимТест»
для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/25 мин., 126 °С/20 мин., 134 °С/10 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/30 мин., 126 °С/25 мин., 134 °С/12 мин., класс 4, в составе: -
Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов
(Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/35 мин., 126 °С/30 мин., 132 °С/20 мин., 134 °С/14
мин., класс 4. в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/60 мин., 126 °С/45 мин., 132 °С/30 мин., 134 °С/20 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов:
2.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-О-4» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110 °С/45 мин., 120 °С/30 мин., 132 °С/20 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости).
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред:
3.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-9» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100 °С/150 мин, 105 °С/100 мин, 112 °С/45 мин., 115 °С/30 мин.,
121 °С/15 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997,
Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-10» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100 °С/100 мин, 110 °С/60 мин, 120 °С/30 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств,
вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости);
3.3. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-11» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100 °С/60 мин, 110 °С/90 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или
2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная
Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-12» для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 180 °С/15 мин, класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или
2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная
Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
стерилизации:
1.1. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120 °С/45 мин., 126 °С/30 мин., 132 °С/20 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов; 121 °С/20 мин., 126 °С/10 мин., 134 °С/5 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/10 мин., 134 °С/5,3 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция
по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/20 мин., 126 °С/ 10 мин., 134 °С/4 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °C/25 мин., 134 °С/5 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1
шт. (при необходимости).
1.6. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/35 мин., 126 °С/20 мин., 134 °С/7 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/20 мин., 126 °С/10 мин., 134 °С/7 мин., класс 4, в составе: -
Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/15 мин., 126 °С/10 мин., 134 °С/5 мин., 143 °С/1 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или
1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Индикатор химический многопеременный «ХимТест»
для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/25 мин., 126 °С/20 мин., 134 °С/10 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/30 мин., 126 °С/25 мин., 134 °С/12 мин., класс 4, в составе: -
Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов
(Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/35 мин., 126 °С/30 мин., 132 °С/20 мин., 134 °С/14
мин., класс 4. в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 °С/60 мин., 126 °С/45 мин., 132 °С/30 мин., 134 °С/20 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов:
2.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-О-4» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110 °С/45 мин., 120 °С/30 мин., 132 °С/20 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости).
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред:
3.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-9» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100 °С/150 мин, 105 °С/100 мин, 112 °С/45 мин., 115 °С/30 мин.,
121 °С/15 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997,
Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-10» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100 °С/100 мин, 110 °С/60 мин, 120 °С/30 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств,
вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости);
3.3. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-11» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100 °С/60 мин, 110 °С/90 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или
2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная
Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-12» для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 180 °С/15 мин, класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или
2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная
Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/21573
Дата РУ
13.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89425
Изготовитель
ООО "НПО Маркер"
Фактический адрес изготовителя
117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
Юридический адрес изготовителя
117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО МАРКЕР", 300013, Тульская область, г. Тула, Привокзальный р-н, ул. Болдина, д. 98а, лит. Е
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.1. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.10. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/25 мин., 134°С/12 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.11. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 134°С/14 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.12. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/60 мин., 126°С/45 мин., 132°С/30 мин., 134°С/20 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.2. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.3. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/10 мин., 134°С/5,3 мин., класс 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров
паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/ 10 мин., 134°С/4 мин.,
класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.5. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров
паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 134°С/5 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.6. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров
паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/20 мин., 134°С/7 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.7. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров
паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/7 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.8. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров
паровой стерилизации для режимов: 121°С/15 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 143°С/1 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1.9. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров
паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 126°С/20 мин., 134°С/10 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-О-4» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45 мин., 120°С/30 мин.,
132°С/20 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-9» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/150 мин., 105°С/100 мин., 112°С/45мин., 115°С/30мин., 121°С/15 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3.2. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-10» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/100 мин., 110°С/60 мин.,
120°С/30 мин., класс 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3.3. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-11» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/60 мин., 110°С/90 мин., класс
4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-12» для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 180°С/15 мин, класс 4, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-004-35927791-2023, варианты исполнения:
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации:
1.1. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов; 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин.,
класс 6, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/10 мин., 134°С/5,3 мин., класс 6, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/ 10 мин., 134°С/4 мин.,
класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°C/25 мин., 134°С/5 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/20 мин., 134°С/7 мин.,
класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/7 мин.,
класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.:
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/15 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 143°С/1 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 126°С/20 мин., 134°С/10 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/25 мин., 134°С/12 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 134°С/14 мин., класс 4. в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/60 мин., 126°С/45 мин., 132°С/30 мин., 134°С/20 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости).
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов:
2.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-О-4» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45 мин., 120°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости).
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред:
3.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-9» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/150 мин, 105°С/100 мин, 112°С/45 мин., 115°С/30 мин., 121°С/15 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-10» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/100 мин, 110°С/60 мин, 120°С/30 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости);
3.3. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-11» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/60 мин, 110°С/90 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-12» для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 180°С/15 мин, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2023/21573
21.11.2023
32.50.50.190
181260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)