РЗН 2023/21556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21556
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови (Токсокара-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-214-23548172-2023I. Комплект 1:
1. Планшет разборный с иммобилизованными антигенами токсокар - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл).
3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл).
6. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл).
8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл).
9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
13. Ванночки для реагентов - 2 шт.
14. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
15. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2/Чароит:
1. Планшет разборный с иммобилизованными антигенами токсокар - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл).
3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (15,0 мл).
6. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл).
8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл).
9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
10. Схема расположения флаконов в штативе - 1 шт.
11. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Планшет разборный с иммобилизованными антигенами токсокар - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл).
3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл).
6. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл).
8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл).
9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
13. Ванночки для реагентов - 2 шт.
14. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
15. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2/Чароит:
1. Планшет разборный с иммобилизованными антигенами токсокар - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл).
3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (15,0 мл).
6. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл).
8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл).
9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
10. Схема расположения флаконов в штативе - 1 шт.
11. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21556
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75077
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
137240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137240
I. Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137240
II. Комплект 2/Чароит:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)