РЗН 2023/21552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21552
Наименование
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови "Витамин D-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-055-39271034-2023в вариантах исполнения:
I. Комплект 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, (РУ № РЗН 2013/1213 от 20.09.2013) - 1 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2. 65x56., производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020) - 1 шт.
5. Цветовая карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, (РУ № РЗН 2013/1213 от 20.09.2013) - 20 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822 от 02,03.2020) - 20 шт.
5. Цветовая карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, (РУ № РЗН 2013/1213 от 20.09.2013) - 1 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2. 65x56., производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020) - 1 шт.
5. Цветовая карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, (РУ № РЗН 2013/1213 от 20.09.2013) - 20 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822 от 02,03.2020) - 20 шт.
5. Цветовая карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21552
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73989
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
323580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323580
I. Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323580
II. Комплект 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)