РЗН 2023/21529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21529
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (CORT 3 U Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CORT 3 U Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
в составе: 1. Калибратор 1 (CORT 3 U Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CORT 3 U Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21529
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89902
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.150
Класс риска
2а
Вид
205030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205030
Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (CORT 3 U Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (CORT 3 U Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2023/21529
16.11.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
205030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)