РЗН 2023/21527
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21527
Наименование
Шприцы для систем инъекций контрастных веществ Болюсмед® в наборахв наборах:
I. Варианты исполнения:
1. Набор CT-200-MV в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10000) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
2. Набор CT-200/200-MV в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10001) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.;
- J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
3. Набор CT-200-MS в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.;
- Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.
4. Набор CT-200/200-MS в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) - 1 шт.;
- J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
5. Набор DSA-150-М в составе:
- Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10004) - 1 шт.;
- J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
6. Набор DSA-200-M в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10005) - 1 шт.;
- J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
7. Набор DSA-130-М в составе:
- Шприц, объем 130 мл (модель 42.16.10007) - 1 шт.;
- J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
8. Набор MRI-65/65-M в составе:
- Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.;
- J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
9. Набор MRI-115/115-М в составе:
- Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
10. Набор MRI-65/115-М в составе:
- Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) - 1 шт.;
- Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) - 1 шт.
11. Набор СТ-190-М в составе:
- Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
12. Набор СТ-190/190-М в составе:
- Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
13. Набор DSA-150-M7 в составе:
- Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10016) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
14. Набор CT-200/200-MS12 в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90119) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90120) - 2 шт.;
- Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт.
15. Набор CT-200/200-MS24 в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90115) - 1 шт.;
- Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт.
16. Набор CT-200-LF в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
17. Набор CT-200/200-LF в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90000) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
18. Набор DSA-150-LF6 в составе:
- Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20002) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
19. Набор DSA-150-LF в составе:
- Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20003) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
20. Набор MR1-60-LF в составе:
- Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
21. Набор MR1-60/60-LF в составе:
- Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) - 1 шт.
22. Набор CT-100-NE в составе:
- Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.
23. Набор CT-100/100-NE в составе:
- Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
24. Набор CT-200-NE в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.
25. Набор CT-200/200-NE в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
26. Набор DSA-120-NE в составе:
- Шприц, объем 120 мл (модель 42.16.30005) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
27. Набор MRI-50-NE в составе:
- Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
28. Набор MRI-50/50-NE в составе:
- Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
29. Набор CT-100/200-NE в составе:
- Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.;
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
30. Набор CT-50/200-NE в составе:
- Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.;
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
31. Набор CT-50/100-NE в составе:
- Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.;
- Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
32. Набор CT-200-MED в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
33. Набор CT-200/200-MED в составе:
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90116) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
34. Набор MRI-65-MED в составе:
- Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.
35. Набор MRI-65/65-MED в составе:
- Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 2 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
36. Набор MRI-65/200-MED в составе;
- Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 1 шт.;
- Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 1 шт.;
- Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.;
- J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.;
- Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для систем инъекций контрастных веществ Болюсмед® в наборах
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)