РЗН 2023/21526

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21526
Наименование
Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022в вариантах исполнения:
I. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Basic в составе:
1. Корпус основной с колесами для передвижения - 1 шт.
2. Шнур сетевого питания - 1 шт.
3. Стакан пластиковый для временного хранения чистых жестких эндоскопов - 3 шт.
4. Стакан пластиковый для временного хранения использованных жестких эндоскопов - 3 шт.
5. Стакан пластиковый для временного хранения чистых гибких эндоскопов - 1 шт.
6. Стакан пластиковый для временного хранения использованных гибких эндоскопов - 1 шт.
7. Емкость накопительная для секрета - 2 шт.
8. Адаптер олив - 1 шт.
9. Оливы конусообразные из оргстекла типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости).
10. Оливы конусообразные металлические типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости).
11. Комплект для аспирации и промывания миндалин в составе: рукоятка, колпачок - 1 шт.
12. Канюля для аспирации типоразмеров: диаметр 1,8 мм, диаметр 3 мм, диаметр 3,5 мм, диаметр 4 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости).
13. Лоток для сброса использованных инструментов - 2 шт.
14. Лоток из нержавеющей стали для инструментов - 6 шт.
15. Лоток из нержавеющей стали для медицинских принадлежностей - 6 шт.
16. Держатель пластиковый банок для лекарственных средств - 3 шт.
17. Пистолет воздушный для использования с насадками-распылителями лекарственных средств: с пластиковым курком или с металлическим курком или без курка - 1 шт. (при необходимости).
18. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
19. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (изогнутая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
20. Насадка - распылитель маслянистых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
21. Насадка - распылитель порошковых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
22. Емкость для лекарственных средств для пистолета воздушного с пластиковым курком объемом 30 мл или для пистолета воздушного с металлическим курком объемом 60 мл или для пистолета воздушного без курка объемом 30 мл - не более 4 шт. (при необходимости).
23. Кресло пациента электромеханическое - 1 шт. (при необходимости).
24. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 с интегрированным видеодисплеем, источником света, камерой, адаптером эндоскопа, адаптер питания - 1 шт. (при необходимости).
25. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD с видеомонитором, источником света, камерой - 1 шт. (при необходимости).
26. Источник света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости).
27. Кабель питания для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости).
28. Кабель соединительный для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости).
29. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 - 1 шт. (при необходимости).
30. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD - 1 шт. (при необходимости).
31. Кабель соединительный для источника света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости).
32. Педальный выключатель - не более 3 шт. (при необходимости).
33. Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости).
34. Кабель CVBS - 1 шт. (при необходимости).
35. Кабель HDMI - 1 шт.; (при необходимости).
36. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости).
37. Стойка приборная DS.T-2-04 - 1 шт. (при необходимости).
38. Стойка приборная DS.T-3-07 - 1 шт. (при необходимости).
39. Стойка приборная DS.T-4-03 - 1 шт. (при необходимости).
40. Стойка приборная DS.T-2-05 - 1 шт. (при необходимости).
41. Стойка приборная DS.T-3-08 - 1 шт. (при необходимости).
42. Стойка приборная DS.T-4-04 - 1 шт. (при необходимости).
43. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
II. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Europe в составе:
1. Корпус основной с колесами для передвижения - 1 шт.
2. Шнур сетевого питания - 1 шт.
3. Стакан пластиковый для временного хранения чистых жестких эндоскопов - 3 шт.
4. Стакан пластиковый для временного хранения использованных жестких эндоскопов - 3 шт.
5. Стакан пластиковый для временного хранения чистых гибких эндоскопов - 1 шт.
6. Стакан пластиковый для временного хранения использованных гибких эндоскопов - 1 шт.
7. Емкость накопительная для секрета - 1 шт.
8. Адаптер олив - 1 шт.
9. Оливы конусообразные из оргстекла типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости).
10. Оливы конусообразные металлические типоразмеров : диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости).
11. Комплект для аспирации и промывания миндалин в составе: рукоятка, колпачок - 1 шт.
12. Канюля для аспирации типоразмеров: диаметр 1,8 мм, диаметр 3 мм, диаметр 3,5 мм, диаметр 4 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости).
13. Лоток для сброса использованных инструментов - 1 шт.
14. Лоток из нержавеющей стали для инструментов - 6 шт.
15. Лоток из нержавеющей стали для медицинских принадлежностей - 6 шт.
16. Держатель пластиковый банок для лекарственных средств - 3 шт.
17. Пистолет воздушный для использования с насадками-распылителями лекарственных средств: с пластиковым курком или с металлическим курком или без курка - 1 шт.
18. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт.
19. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (изогнутая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
20. Насадка - распылитель маслянистых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
21. Насадка - распылитель порошковых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
22. Емкость для лекарственных средств для пистолета воздушного с пластиковым курком объемом 30 мл или для пистолета воздушного с металлическим курком объемом 60 мл или для пистолета воздушного без курка объемом 30 мл - не более 4 шт. (при необходимости).
23. Кресло пациента электромеханическое - 1 шт. (при необходимости).
24. Тюльпан для промывания уха - 1 шт.
25. Насадка-сопло для впрыскивания воды под давлением - 1 шт.
26. Защита от брызг - 1 шт.
27. Резервуар для системы промывания полостей объемом 2 л - 1 шт.
28. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 с интегрированным видеодисплеем, источником света, камерой, адаптером эндоскопа, адаптером питания - 1 шт. (при необходимости).
29. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD с видеомонитором, источником света, камерой - 1 шт. (при необходимости).
30. Источник света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости).
31. Кабель питания для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости).
32. Кабель соединительный для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости).
33. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 - 1 шт. (при необходимости).
34. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD - 1 шт. (при необходимости).
35. Кабель соединительный для источника света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости).
36. Педальный выключатель - не более 3 шт. (при необходимости).
37. Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости).
38. Кабель CVBS - 1 шт. (при необходимости).
39. Кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости).
40. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости).
41. Стойка приборная DS.T-2-04 - 1 шт. (при необходимости).
42. Стойка приборная DS.T-3-07 - 1 шт. (при необходимости).
43. Стойка приборная DS.T-4-03 - 1 шт. (при необходимости).
44. Стойка приборная DS.T-2-05 - 1 шт. (при необходимости).
45. Стойка приборная DS.T-3-08 - 1 шт. (при необходимости).
46. Стойка приборная DS.T-4-04 - 1 шт. (при необходимости).
47. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
III. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Compact в составе:
1. Корпус основной с колесами для передвижения - 1 шт.
2. Шнур сетевого питания - 1 шт.;
3. Емкость накопительная для секрета - 1 шт.
4. Адаптер олив - 1 шт.
5. Оливы конусообразные из оргстекла типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости).
6. Оливы конусообразные металлические типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости).
7. Комплект для аспирации и промывания миндалин в составе: рукоятка, колпачок - 1 шт.
8. Канюля для аспирации типоразмеров: диаметр 1,8 мм, диаметр 3 мм, диаметр 3,5 мм, диаметр 4 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости).
9. Пистолет воздушный для использования с насадками-распылителями лекарственных средств: с пластиковым курком или с металлическим курком или без курка - 1 шт.
10. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт.
11. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (изогнутая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
12. Насадка - распылитель маслянистых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
13. Насадка - распылитель порошковых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости).
14. Емкость для лекарственных средств для пистолета воздушного с пластиковым курком объемом 30 мл или для пистолета воздушного с металлическим курком объемом 60 мл или для пистолета воздушного без курка объемом 30 мл - не более 4 шт. (при необходимости).
15. Тюльпан для промывания уха - 1 шт.
16. Насадка-сопло для впрыскивания воды под давлением - 1 шт.
17. Защита от брызг - 1 шт.
18. Резервуар для системы промывания полостей объемом 3 л - 1 шт.
19. Кресло пациента электромеханическое - 1 шт. (при необходимости).
20. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 с интегрированным видеодисплеем, источником света, камерой, адаптером эндоскопа, адаптером питания - 1 шт. (при необходимости).
21. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD с видеомонитором, источником света, камерой (при необходимости) - 1 шт. (при необходимости).
22. Источник света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель питания для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель соединительный для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 - 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD - 1 шт. (при необходимости).
27. Кабель соединительный для источника света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости).
28. Педальный выключатель - не более 3 шт. (при необходимости).
29. Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости).
30. Кабель CVBS - 1 шт. (при необходимости).
31. Кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости).
32. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости).
33. Стойка приборная DS.T-2-04 - 1 шт. (при необходимости).
34. Стойка приборная DS.T-3-07 - 1 шт. (при необходимости).
35. Стойка приборная DS.T-4-03 - 1 шт. (при необходимости).
36. Стойка приборная DS.T-2-05 - 1 шт. (при необходимости).
37. Стойка приборная DS.T-3-08 - 1 шт. (при необходимости).
38. Стойка приборная DS.T-4-04 - 1 шт. (при необходимости).
39. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга из алюминия - 1 шт.
2. Штанга из стали - 1 шт.
3. Кронштейн крепления штанги из алюминия к установке - 1 шт.
4. Кронштейн крепления штанги из стали к установке - 1 шт.
5. Полка для дополнительного оборудования - 1 шт.
6. Кронштейн крепления полки для дополнительного оборудования - 1 шт.
7. Кронштейн для крепления монитора - 1 шт.
8. Держатель VESA для монитора или видеосистемы - 1 шт.
9. Стул врача - 1 шт.
10. Полка с четырьмя металлическими банками объемом 350 мл для инструментов и лекарственных средств - 1 шт.
11. Баночка для лекарственных средств с притертой крышкой объемом 30 мл - не более 8 шт.
12. Полка с пятью лотками металлическими для инструментов - 1 шт.
13. Полка с четырьмя банками объемом 350 мл для инструментов и лекарственных средств с посадочным местом для держателей эндоскопов - 1 шт.
14. Держатель жестких эндоскопов металлический - не более 1 шт.
15. Держатель гибких эндоскопов металлический - 1 не более шт.
16. Держатель камеры - 1 шт.
17. Кронштейн крепления налобного фонаря - 1 шт.
18. Поверхность рабочая для врача - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21526
Дата РУ
15.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72864
Изготовитель
ООО "ДС.Мед"
Фактический адрес изготовителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Юридический адрес изготовителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
136640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ДС.Мед", Россия, 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
I. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Basic в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
II. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Europe в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136640
III. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Compact в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)