РЗН 2023/21520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21520
Наименование
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-ProBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (NT-ProBNP FIA)в составе:
1. Тест кассета (NT-ProBNP FIA) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов (0,3 мл) - 25 шт.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Тест кассета (NT-ProBNP FIA) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов (0,3 мл) - 25 шт.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21520
Дата РУ
29.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73610
Заявитель
ООО "УникХелз"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, пом. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, пом. XIII, ком. 52
Изготовитель
"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
253630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253630
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-ProBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (NT-ProBNP FIA)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)