РЗН 2023/21518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21518
Наименование
Набор для жидкостной цитологии "NOVAPREP", варианты исполнения:
1. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit В» на 100 образцов, в составе:
1.1. NOVAPREP HQ + Orange Vial - 25 шт./уп. - 4 уп.
1.2. NOVAPREP Decantation Systems - 112 шт.
1.3. Инструкция по применению.
1.4. Паспорт качеств.
2. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit В» на 500 образцов, в составе:
2.1. NOVAPREP HQ + Orange Vial - 25 шт./уп. - 20 уп.
2.2. NOVAPREP Decantation Systems - 560 шт.
2.3. Инструкция по применению.
2.4. Паспорт качества.
3. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit D» на 100 образцов, в составе:
3.1. NOVAPREP HQ + Orange Vial - 25 шт./уп. - 4 уп.
3.2. Зонды "Юнона" по ТУ BY 300046934.013-2008, производитель ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 - 100 шт.
3.3. Инструкция по применению.
3.4. Паспорт качества.
4.Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit D» на 500 образцов, в составе:
4.1. NOVAPREP HQ + Orange Vial - 25 шт./уп. - 20 уп.
4.2. Зонды "Юнона" по ТУ BY 300046934.013-2008, производитель ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 - 500 шт.
4.3. Инструкция по применению.
4.4. Паспорт качества.
5. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP HQ + Preservative Solution»
по 100 мл, в составе:
5.1. NOVAPREP HQ + Preservative Solution объемом 100 мл - 1 шт.
5.2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 3,5 мл, производитель ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Паспорт качества.
6. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP HQ + Preservative Solution»
по 500 мл, в составе:
6.1. NOVAPREP HQ + Preservative Solution объемом 500 мл - 1 шт.
6.2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 3,5 мл, производитель ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Паспорт качества.
7. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP HQ + Preservative Solution»
по 1000 мл, в составе:
7.1. NOVAPREP HQ + Preservative Solution объемом 1000 мл - 1 шт.
7.2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 3,5 мл, производитель ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Паспорт качества.
1. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit В» на 100 образцов, в составе:
1.1. NOVAPREP HQ + Orange Vial - 25 шт./уп. - 4 уп.
1.2. NOVAPREP Decantation Systems - 112 шт.
1.3. Инструкция по применению.
1.4. Паспорт качеств.
2. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit В» на 500 образцов, в составе:
2.1. NOVAPREP HQ + Orange Vial - 25 шт./уп. - 20 уп.
2.2. NOVAPREP Decantation Systems - 560 шт.
2.3. Инструкция по применению.
2.4. Паспорт качества.
3. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit D» на 100 образцов, в составе:
3.1. NOVAPREP HQ + Orange Vial - 25 шт./уп. - 4 уп.
3.2. Зонды "Юнона" по ТУ BY 300046934.013-2008, производитель ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 - 100 шт.
3.3. Инструкция по применению.
3.4. Паспорт качества.
4.Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit D» на 500 образцов, в составе:
4.1. NOVAPREP HQ + Orange Vial - 25 шт./уп. - 20 уп.
4.2. Зонды "Юнона" по ТУ BY 300046934.013-2008, производитель ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 - 500 шт.
4.3. Инструкция по применению.
4.4. Паспорт качества.
5. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP HQ + Preservative Solution»
по 100 мл, в составе:
5.1. NOVAPREP HQ + Preservative Solution объемом 100 мл - 1 шт.
5.2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 3,5 мл, производитель ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Паспорт качества.
6. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP HQ + Preservative Solution»
по 500 мл, в составе:
6.1. NOVAPREP HQ + Preservative Solution объемом 500 мл - 1 шт.
6.2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 3,5 мл, производитель ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Паспорт качества.
7. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP HQ + Preservative Solution»
по 1000 мл, в составе:
7.1. NOVAPREP HQ + Preservative Solution объемом 1000 мл - 1 шт.
7.2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 3,5 мл, производитель ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2023/21518
Дата РУ
15.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73727
Заявитель
ООО "Альгимед"
Фактический адрес заявителя
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, помещ. 44/10
Юридический адрес заявителя
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, помещ. 44/10
Изготовитель
ООО "Альгимед Техно"
Фактический адрес изготовителя
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309
Юридический адрес изготовителя
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Альгимед Техно", 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309а.
2. ООО "Альгимед Техно", Россия, 123007, г. Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP» в вариантах исполнения. Вариант 1. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit В» на 100 образцов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP» в вариантах исполнения. Вариант 2. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit В» на 500 образцов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP» в вариантах исполнения. Вариант 3. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit D» на 100 образцов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP» в вариантах исполнения. Вариант 4. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP Kit D» на 500 образцов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP» в вариантах исполнения. Вариант 5. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP HQ + Preservative Solution» по 100 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP» в вариантах исполнения. Вариант 6. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP HQ + Preservative Solution» по 500 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP» в вариантах исполнения. Вариант 7. Набор для жидкостной цитологии «NOVAPREP HQ + Preservative Solution» по 1000 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
Набор для жидкостной цитологии "NOVAPREP"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)