РЗН 2023/21515
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21515
Наименование
Устройство медицинское для подготовки кислородно-воздушной смеси Gentec®в составе:
1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX30E-AIR/O2.
1.2. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX120E-AIR/O2.
2. Флоуметр медицинский - до 10 шт., варианты исполнения:
2.1. Флоуметр медицинский модель FM197-1L(ASD-L).
2.2. Флоуметр медицинский, модель FM197-1L(ASD-R).
2.3. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-L).
2.4. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-R).
2.5. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-L).
2.6. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-R).
2.7. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-L).
2.8. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-R).
2.9. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-L).
2.10. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-R).
2.11. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-L).
2.12. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-R).
2.13. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-L).
2.14. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-R).
3. Конденсатоотводчик - до 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Конденсатоотводчик, модель BLD-OXY-DS.
3.2. Конденсатоотводчик, модель BLD-AIR-DS.
4. Увлажнитель - до 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
4.1. Увлажнитель, модель 7200R.
4.2. Увлажнитель, модель 7100R.
4.3. Увлажнитель, модель 7700R.
4.4. Увлажнитель, модель 7300R.
5. Зажим для крепления на рельсе, модель SJ-CLP - 1 шт. (при необходимости),
6. Зажим для крепления на стойке, модель CLP-D40-45 - 1 шт. (при необходимости).
7. Крепление к консоли, модель 3910-SLD - 1 шт. (при необходимости).
8. Крепление к стене, модель 3820-SLD - 1 шт. (при необходимости).
9. Коннектор для дыхательного контура, модель F-DISS-D22 - до 10 шт. (при необходимости).
10. Переходник «Елочка», модель 3100Е-НВ-01 - до 10 шт. (при необходимости).
11. Переходник «Елочка», модель 3102A-OXY-HB4 - до 10 шт. (при необходимости).
12. Переходник «Елочка», модель 3102P-OXY-HB4, 5 шт. в упаковке - до 5 упаковок (при необходимости).
13. Шланг для кислорода, модель 341-OXY-FDS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости).
14. Шланг для воздуха, модель 341-AIR-DS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX30E-AIR/O2.
1.2. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX120E-AIR/O2.
2. Флоуметр медицинский - до 10 шт., варианты исполнения:
2.1. Флоуметр медицинский модель FM197-1L(ASD-L).
2.2. Флоуметр медицинский, модель FM197-1L(ASD-R).
2.3. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-L).
2.4. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-R).
2.5. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-L).
2.6. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-R).
2.7. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-L).
2.8. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-R).
2.9. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-L).
2.10. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-R).
2.11. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-L).
2.12. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-R).
2.13. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-L).
2.14. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-R).
3. Конденсатоотводчик - до 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Конденсатоотводчик, модель BLD-OXY-DS.
3.2. Конденсатоотводчик, модель BLD-AIR-DS.
4. Увлажнитель - до 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
4.1. Увлажнитель, модель 7200R.
4.2. Увлажнитель, модель 7100R.
4.3. Увлажнитель, модель 7700R.
4.4. Увлажнитель, модель 7300R.
5. Зажим для крепления на рельсе, модель SJ-CLP - 1 шт. (при необходимости),
6. Зажим для крепления на стойке, модель CLP-D40-45 - 1 шт. (при необходимости).
7. Крепление к консоли, модель 3910-SLD - 1 шт. (при необходимости).
8. Крепление к стене, модель 3820-SLD - 1 шт. (при необходимости).
9. Коннектор для дыхательного контура, модель F-DISS-D22 - до 10 шт. (при необходимости).
10. Переходник «Елочка», модель 3100Е-НВ-01 - до 10 шт. (при необходимости).
11. Переходник «Елочка», модель 3102A-OXY-HB4 - до 10 шт. (при необходимости).
12. Переходник «Елочка», модель 3102P-OXY-HB4, 5 шт. в упаковке - до 5 упаковок (при необходимости).
13. Шланг для кислорода, модель 341-OXY-FDS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости).
14. Шланг для воздуха, модель 341-AIR-DS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21515
Дата РУ
15.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72642
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Изготовитель
"Джентек (Шанхай) Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Gentec (Shanghai) Corporation, № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Gentec (Shanghai) Corporation, № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
344690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Gentec (Shanghai) Corporation, № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344690
Устройство медицинское для подготовки кислородно-воздушной смеси Gentec®, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)