РЗН 2023/21511
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21511
Наименование
ПКТ контроль B·R·A·H·M·S для анализатора PATHFASTTM (PATHFASTTM B·R·A·H·M·S PCT Control), в составе:
1. CTL-1 (Контроль 1) - 2 фл. х 0,04 г.
2. CTL-2 (Контроль 2) - 2 фл. х 1,01 г.
3. Control diluent (Растворитель для контролей) - 4 фл. х 1,0 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт контрольных значений - 1 шт.
1. CTL-1 (Контроль 1) - 2 фл. х 0,04 г.
2. CTL-2 (Контроль 2) - 2 фл. х 1,01 г.
3. Control diluent (Растворитель для контролей) - 4 фл. х 1,0 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт контрольных значений - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21511
Дата РУ
13.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73683
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
ПКТ контроль B ? R ? A ? H ? M ? S для анализатора PATHFAST? (PATHFAST? B ? R ? A ? H ? M ? S РСТ Control), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)