РЗН 2023/21510
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови человека" "ИХА-Витамин D-полуколичественный" ТУ 21.20.23-346-70423725-2023в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
3. Пипетка пластиковая (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера),производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, ФСР 2008/03704) - 1 шт.
6. Референс-карта - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт.
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
3. Пипетка пластиковая (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера),производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, ФСР 2008/03704) - 1 шт.
6. Референс-карта - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/21510
Дата РУ
10.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73192
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
197420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1.
2. АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197420
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови человека» «ИХА-Витамин D-полуколичественный»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови человека" "ИХА-Витамин D-полуколичественный" ТУ 21.20.23-346-70423725-2023в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
3. Пипетка пластиковая (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера),производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, ФСР 2008/03704) - 1 шт.
6. Референс-карта - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт.
РЗН 2023/21510
08.11.2024
20.59.52.195
197420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)