РЗН 2023/21508

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21508
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Детские вирусы"в составе:
I. «РИБО-преп» вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, включает:
1. Раствор для лизиса - 15.0 мл х 1.
2. Раствор для преципитации - 20.0 мл х 1.
3. Раствор для отмывки 3 - 25.0 мл х 1.
4. Раствор для отмывки 4 - 10.0 мл х 1.
5. РНК-буфер - 1.2 мл х 4.
6. ПКО РНК MMR - 0,15 мл х 1.
7. ВКО IC-R1 - 0,6 мл х 1.
8. ОКО - 1.2 мл х 1.
II. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита в режиме «реального времени», включает:
1. ПЦР-смесь-FL MMR - 0,6 мл х 1.
2. ОТ-ПЦР-буфер-R - 0,3 мл х 1.
3. TaqF полимераза - 0,03 мл х 1.
4. Ревертаза (MMlv) - 0,02 мл х 1.
5. К- - 0,2 мл х 1.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вкладыш - 1 шт.
V. Краткая инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21508
Дата РУ
10.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74745
Изготовитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
388730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

388730
Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидимического паротита методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Детские вирусы", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)