РЗН 2023/21505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21505
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пластырь фиксирующий на катушках и в рулонах, нестерильныйварианты исполнения:
1. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный.
1.1. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 5 м - 1 шт .
1.2. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 5 м - 1 шт.
1.3. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 5 см х 5 м - 1 шт.
1.4. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 1 шт.
1.5. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 1 шт.
2. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный.
2.1. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 5 м - 1 шт.
2.2. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 5 м - 1 шт.
2.3. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 5 см х 5 м - 1 шт.
2.4. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 1 шт.
2.5. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 1 шт.
3. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный.
3.1. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 5 м - 1 шт.
3.2. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 5 м - 1 шт.
3.3. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 5 см х 5 м - 1 шт.
3.4. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 1 шт.
3.5. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 1 шт.
4. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный.
4.1. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 5 м - 1 шт.
4.2. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 5 м - 1 шт.
4.3. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 5 см х 5 м - 1 шт.
4.4. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 1 шт.
4.5. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 1 шт.
4.6. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 12 шт.
4.7. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 24 шт.
5. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный.
5.1. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 10 см х 2 м - 1 шт.
5.2. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 5 см х 10 м - 1 шт.
5.3. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 10 см х 10 м - 1 шт.
5.4. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого -материала (в рулоне), нестерильный, размер 15 см х 10 м - 1 шт.
5.5. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 20 см х 10 м - 1 шт.
5.6. Пластырь Omnifix ® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 2,5 см х 10 м - 2 шт.
1. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный.
1.1. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 5 м - 1 шт .
1.2. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 5 м - 1 шт.
1.3. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 5 см х 5 м - 1 шт.
1.4. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 1 шт.
1.5. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 1 шт.
2. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный.
2.1. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 5 м - 1 шт.
2.2. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 5 м - 1 шт.
2.3. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 5 см х 5 м - 1 шт.
2.4. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 1 шт.
2.5. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 1 шт.
3. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный.
3.1. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 5 м - 1 шт.
3.2. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 5 м - 1 шт.
3.3. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 5 см х 5 м - 1 шт.
3.4. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 1 шт.
3.5. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 1 шт.
4. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный.
4.1. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 5 м - 1 шт.
4.2. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 5 м - 1 шт.
4.3. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 5 см х 5 м - 1 шт.
4.4. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 1 шт.
4.5. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 1 шт.
4.6. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 2,5 см х 9,2 м - 12 шт.
4.7. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный, размер 1,25 см х 9,2 м - 24 шт.
5. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный.
5.1. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 10 см х 2 м - 1 шт.
5.2. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 5 см х 10 м - 1 шт.
5.3. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 10 см х 10 м - 1 шт.
5.4. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого -материала (в рулоне), нестерильный, размер 15 см х 10 м - 1 шт.
5.5. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 20 см х 10 м - 1 шт.
5.6. Пластырь Omnifix ® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный, размер 2,5 см х 10 м - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21505
Дата РУ
09.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74781
Заявитель
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 10
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 10
Изготовитель
"Пауль Хартманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Класс риска
1
Вид
142040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Paul Hartmann S.A., P.I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataro (Barcelona), Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
1. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
2. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
3. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
4. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
5. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)