РЗН 2023/21504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21504
Наименование
Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями, в составе:
I. Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, в составе:
1. Блок управления AQUAPURE II.
2. Манипула для гидромеханопилинга AQUA.
3. Манипула для алмазной дермабразии AQUAPURE II (при необходимости).
4. Шланг манипулы для алмазной дермабразии AQUAPURE II (при необходимости).
5. Колпачок чистящий AQUAPURE II, не более 2 шт. (при необходимости).
6. Модуль светодиодный LIGHTPURE (при необходимости).
7. Наконечник микроигольчатый MF Needle, не более 500 шт.
8. Наконечник для манипулы AD Tip, не более 500 шт. (при необходимости).
9. Набор сменных манипул и наконечников для алмазной дермабразии AQUAPURE II (при необходимости) не более 5 комплектов (шт.), в составе:
- манипула AQUAPURE II, не более 3 шт.;
- наконечник, шероховатость частиц 200, диаметр 6 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 8 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 100, диаметр 14,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 14,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 200, диаметр 14,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 75, диаметр 18,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 18,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 75, диаметр 23 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 23 мм;
- фильтры одноразовые AQUAPURE II, не более 2000 шт.
10. Контейнер для отходов AQUAPURE II.
11. Фильтр воздушный AQUAPURE II (при необходимости).
12. Контейнер PEEL+, не более 150 шт. (при необходимости).
13. Контейнер SEBO+, не более 150 шт. (при необходимости).
14. Контейнер REJUVE+, не более 150 шт. (при необходимости).
15. Контейнер CLEANSYS, не более 150 шт. (при необходимости).
16. Переключатель ножной (педаль) AQUAPURE II, не более 2 шт.
17. Очки защитные AQUAPURE II, не более 2 шт.
18. Кабель питания AQUAPURE II.
19. Руководство по эксплуатации.
20. Руководство по техническому обслуживанию (при необходимости).
21. Руководство по терапии (при необходимости).
22. Брошюра: «Быстрое руководство по эксплуатации» (при необходимости).
23. Брошюра: «Спецификация системы» (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Тележка AQUAPURE II.
I. Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, в составе:
1. Блок управления AQUAPURE II.
2. Манипула для гидромеханопилинга AQUA.
3. Манипула для алмазной дермабразии AQUAPURE II (при необходимости).
4. Шланг манипулы для алмазной дермабразии AQUAPURE II (при необходимости).
5. Колпачок чистящий AQUAPURE II, не более 2 шт. (при необходимости).
6. Модуль светодиодный LIGHTPURE (при необходимости).
7. Наконечник микроигольчатый MF Needle, не более 500 шт.
8. Наконечник для манипулы AD Tip, не более 500 шт. (при необходимости).
9. Набор сменных манипул и наконечников для алмазной дермабразии AQUAPURE II (при необходимости) не более 5 комплектов (шт.), в составе:
- манипула AQUAPURE II, не более 3 шт.;
- наконечник, шероховатость частиц 200, диаметр 6 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 8 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 100, диаметр 14,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 14,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 200, диаметр 14,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 75, диаметр 18,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 18,5 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 75, диаметр 23 мм;
- наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 23 мм;
- фильтры одноразовые AQUAPURE II, не более 2000 шт.
10. Контейнер для отходов AQUAPURE II.
11. Фильтр воздушный AQUAPURE II (при необходимости).
12. Контейнер PEEL+, не более 150 шт. (при необходимости).
13. Контейнер SEBO+, не более 150 шт. (при необходимости).
14. Контейнер REJUVE+, не более 150 шт. (при необходимости).
15. Контейнер CLEANSYS, не более 150 шт. (при необходимости).
16. Переключатель ножной (педаль) AQUAPURE II, не более 2 шт.
17. Очки защитные AQUAPURE II, не более 2 шт.
18. Кабель питания AQUAPURE II.
19. Руководство по эксплуатации.
20. Руководство по техническому обслуживанию (при необходимости).
21. Руководство по терапии (при необходимости).
22. Брошюра: «Быстрое руководство по эксплуатации» (при необходимости).
23. Брошюра: «Спецификация системы» (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Тележка AQUAPURE II.
Номер РУ
РЗН 2023/21504
Дата РУ
09.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72736
Заявитель
ООО "СКИНВЕЛ"
Фактический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Юридический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Изготовитель
"КЛАССИС Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, CLASSYS Inc., CLASSYS, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., CLASSYS, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
100160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CLASSYS Inc., CLASSYS, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06220, Republic of Korea.
2. CLASSYS Inc., F717-F727, F748-F752, 7F, 25, Misagangbyeonseo-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do, 12918, Republic of Korea.
3. СLASSYS Inc., A-1501~1515, 15F/А-801~815, 8F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, 05836, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100160
1. Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II,
в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)