РЗН 2023/21498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30, в составе:
1.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30 - реагент 1 - 3 х 30 мл; реагент 2 - 1 х 30 мл.
1.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60, в составе:
2.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60 - реагент 1 - 3 х 60 мл; реагент 2 - 1 х 60 мл.
2.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
3. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120
3.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120 - реагент 1 - 4 х 112,5 мл; реагент 2 - 2 х 75 мл.
3.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
4. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC, в составе:
4.1. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC- реагент 1 - 2 х 28 мл; реагент 2 - 2 х 10 мл.
4.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
5. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC, в составе:
5.1. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC- реагент 1 - 2 х 40 мл; реагент 2 - 1 х 27 мл.
5.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
6. Набор реагентов для определения креатинина OS - CREA ENZYMATIC, в составе:
6.1. Набор реагентов для определения креатинина OS - CREA ENZYMATIC - реагент 1 - 2 х 48,5 мл; реагент 2 - 2 х 18,5 мл.
6.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
7. Набор реагентов для определения креатинина PRESTIGE 24i CREA ENZYMATIC, в составе:
7.1. Набор реагентов для определения креатинина PRESTIGE 24i CREA ENZYMATIC - реагент 1 - 8 х 21 мл; реагент 2 - 8 х 8 мл.
7.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30, в составе:
1.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30 - реагент 1 - 3 х 30 мл; реагент 2 - 1 х 30 мл.
1.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60, в составе:
2.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60 - реагент 1 - 3 х 60 мл; реагент 2 - 1 х 60 мл.
2.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
3. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120
3.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120 - реагент 1 - 4 х 112,5 мл; реагент 2 - 2 х 75 мл.
3.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
4. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC, в составе:
4.1. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC- реагент 1 - 2 х 28 мл; реагент 2 - 2 х 10 мл.
4.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
5. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC, в составе:
5.1. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC- реагент 1 - 2 х 40 мл; реагент 2 - 1 х 27 мл.
5.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
6. Набор реагентов для определения креатинина OS - CREA ENZYMATIC, в составе:
6.1. Набор реагентов для определения креатинина OS - CREA ENZYMATIC - реагент 1 - 2 х 48,5 мл; реагент 2 - 2 х 18,5 мл.
6.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
7. Набор реагентов для определения креатинина PRESTIGE 24i CREA ENZYMATIC, в составе:
7.1. Набор реагентов для определения креатинина PRESTIGE 24i CREA ENZYMATIC - реагент 1 - 8 х 21 мл; реагент 2 - 8 х 8 мл.
7.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21498
Дата РУ
11.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85870
Заявитель
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Фактический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Изготовитель
"ПЗ КОРМЕЙ С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Łomianki, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Łomianki, Poland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
284630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. TOYOBO CO., LTD., Tsuruga Biochemicals Plant 10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-8550, Japan.
2. ООО "Эйлитон", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, к. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 2. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 3. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 4. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 5. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 6. Набор реагентов для определения креатинина OS - CREA ENZYMATIC, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 7. Набор реагентов для определения креатинина PRESTIGE 24i CREA ENZYMATIC, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30, в составе:
1.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30 - реагент 1 - 3 х 30 мл; реагент 2 - 1 х 30 мл.
1.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60, в составе:
2.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60 - реагент 1 - 3 х 60 мл; реагент 2 - 1 х 60 мл.
2.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
3. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120
3.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120 - реагент 1 - 4 х 112,5 мл; реагент 2 - 2 х 75 мл.
3.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
4. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC, в составе:
4.1. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC- реагент 1 - 2 х 28 мл; реагент 2 - 2 х 10 мл.
4.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
5. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC, в составе:
5.1. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC- реагент 1 - 2 х 40 мл; реагент 2 - 1 х 27 мл.
5.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
6. Набор реагентов для определения креатинина OS - CREA ENZYMATIC, в составе:
6.1. Набор реагентов для определения креатинина OS - CREA ENZYMATIC - реагент 1 - 2 х 48,5 мл; реагент 2 - 2 х 18,5 мл.
6.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
7. Набор реагентов для определения креатинина PRESTIGE 24i CREA ENZYMATIC, в составе:
7.1. Набор реагентов для определения креатинина PRESTIGE 24i CREA ENZYMATIC - реагент 1 - 8 х 21 мл; реагент 2 - 8 х 8 мл.
7.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
РЗН 2023/21498
08.11.2023
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
21.20.23.110
284630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)