РЗН 2023/21496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров "Медикон" по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022варианты исполнения:
I. Модель М5, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5 - 1 шт.
2. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения «Программа медицинских осмотров «Медикон» - 1 экз.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C (РУ № ФСЗ 2010/07276) или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767 (РУ № ФСЗ 2011/09642, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183 (РУ №РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05650, производства "Сентек Корея Корп.", Корея), или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/10492, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Hастольный RFID считыватель Z-2 (мод. RD-ALL) IronLogic - 1 шт.
8. Термопринтер этикеток, модель CST DP-24 (DP-24) - 1 шт. (при необходимости).
9. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания для терминала, арт. К-002 - 1 шт.
11. Кабель USB2.0 для принтера, арт К-004 - 1 шт.
12. Кабель питания для принтера, арт. К-003 - 1 шт.
13. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп./ 900 шт.) - 1 шт.
II. Модель М7, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М7 - 1 шт.
2. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения «Программа медицинских осмотров «Медикон» - 1 экз.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C (РУ № ФСЗ 2010/07276) или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767 (РУ № ФСЗ 2011/09642, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183 (РУ № РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05650, производства "Сентек Корея Корп.", Корея), или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/10492, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Hастольный RFID считыватель Z-2 (мод. RD-ALL) IronLogic - 1 шт.
8. Термопринтер этикеток, модель CST DP-24 (DP-24) - 1 шт. (при необходимости).
9. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания для терминала, арт. К-002 - 1 шт.
11. Кабель USB2.0 для принтера, арт К-004 - 1 шт.
12. Кабель питания для принтера, арт. К-003 - 1 шт.
13. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп./ 900 шт.) - 1 шт.
I. Модель М5, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5 - 1 шт.
2. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения «Программа медицинских осмотров «Медикон» - 1 экз.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C (РУ № ФСЗ 2010/07276) или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767 (РУ № ФСЗ 2011/09642, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183 (РУ №РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05650, производства "Сентек Корея Корп.", Корея), или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/10492, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Hастольный RFID считыватель Z-2 (мод. RD-ALL) IronLogic - 1 шт.
8. Термопринтер этикеток, модель CST DP-24 (DP-24) - 1 шт. (при необходимости).
9. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания для терминала, арт. К-002 - 1 шт.
11. Кабель USB2.0 для принтера, арт К-004 - 1 шт.
12. Кабель питания для принтера, арт. К-003 - 1 шт.
13. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп./ 900 шт.) - 1 шт.
II. Модель М7, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М7 - 1 шт.
2. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения «Программа медицинских осмотров «Медикон» - 1 экз.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C (РУ № ФСЗ 2010/07276) или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767 (РУ № ФСЗ 2011/09642, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183 (РУ № РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05650, производства "Сентек Корея Корп.", Корея), или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/10492, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Hастольный RFID считыватель Z-2 (мод. RD-ALL) IronLogic - 1 шт.
8. Термопринтер этикеток, модель CST DP-24 (DP-24) - 1 шт. (при необходимости).
9. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания для терминала, арт. К-002 - 1 шт.
11. Кабель USB2.0 для принтера, арт К-004 - 1 шт.
12. Кабель питания для принтера, арт. К-003 - 1 шт.
13. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп./ 900 шт.) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21496
Дата РУ
08.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72755
Изготовитель
ООО "МЕДИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
105094, Россия, Москва, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9Б12
Юридический адрес изготовителя
105094, Россия, Москва, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9Б12
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МЕДИКУМ", Россия, 105094, г. Москва, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9Б12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров «Медикон» по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022, варианты исполнения:Модель М5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров «Медикон» по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022, варианты исполнения:Модель М7, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров «Медикон» по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022варианты исполнения:
I. Модель М5, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5 - 1 шт.
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон».
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767 (РУ № ФСЗ 2011/09642, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Microlife Watch BP Office c принадлежностями (РУ № РЗН 2015/2623, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183
(РУ №РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Настольный RFID считыватель Z-2 (мод. RD-ALL) IronLogic или Smartec ST-CE011EM или Smartec ST-CE011MF - 1 шт.
8. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA - 1 шт (при необходимости).
9. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 или TP-Link Archer T3U Plus AC1300 - 1 шт (при необходимости).
10. Кабель питания для терминала, AN23-1000 - 1 шт.
11. Кабель для принтера, USB 2.0 - 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель питания с адаптером для термопринтера, P24A120200 - 1 шт. (при необходимости).
13. Блок питания для терминала - 1 шт.
14. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
16.Паспорт изделия - 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (900 шт./уп) - 1 шт.
II. Модель М5-1, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5-1 - 1 шт.
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон».
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C (РУ № ФСЗ 2010/07276 производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183
(РУ №РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Настольный RFID считыватель Z-2 (мод. RD-ALL) IronLogic или Smartec ST-CE011EM или Smartec ST-CE011MF - 1 шт.
8. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA - 1 шт (при необходимости).
9. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 или TP-Link Archer T3U Plus AC1300 - 1 шт (при необходимости).
10. Кабель питания для терминала, AN23-1000 - 1 шт.
11. Кабель для принтера, USB 2.0 - 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель питания с адаптером для термопринтера, P24A120200 - 1 шт. (при необходимости).
13. Блок питания для терминала - 1 шт.
14. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
16.Паспорт изделия - 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (900 шт./уп) - 1 шт.
III. Модель М7, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М7 - 1 шт.
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон».
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767 (РУ № ФСЗ 2011/09642, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Microlife Watch BP Office c принадлежностями (РУ № РЗН 2015/2623, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183
(РУ №РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Настольный RFID считыватель Z-2 (мод. RD-ALL) IronLogic - 1 шт.
8. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA - 1 шт.
9. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 или TP-Link Archer T3U Plus AC1300 - 1 шт (при необходимости).
10. Кабель питания для термина
ла, AN23-1000 - 1 шт.
11. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
13.Паспорт изделия - 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (900 шт./уп) - 1 шт.
IV. Модель М7-1, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М7-1 - 1 шт.
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон».
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C
(РУ № ФСЗ 2010/07276 производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183
(РУ №РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA - 1 шт.
8. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 или TP-Link Archer T3U Plus AC1300 - 1 шт (при необходимости).
9. Кабель питания для терминала, AN23-1000 - 1 шт.
10. Блок питания для терминала - 1 шт.
11. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
13.Паспорт изделия - 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (900 шт./уп) - 1 шт.
РЗН 2023/21496
18.11.2024
26.60.12.129
349730
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров "Медикон" по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022варианты исполнения:
I. Модель М5, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5 - 1 шт.
2. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения «Программа медицинских осмотров «Медикон» - 1 экз.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C (РУ № ФСЗ 2010/07276) или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767 (РУ № ФСЗ 2011/09642, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183 (РУ №РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05650, производства "Сентек Корея Корп.", Корея), или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/10492, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Hастольный RFID считыватель Z-2 (мод. RD-ALL) IronLogic - 1 шт.
8. Термопринтер этикеток, модель CST DP-24 (DP-24) - 1 шт. (при необходимости).
9. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания для терминала, арт. К-002 - 1 шт.
11. Кабель USB2.0 для принтера, арт К-004 - 1 шт.
12. Кабель питания для принтера, арт. К-003 - 1 шт.
13. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп./ 900 шт.) - 1 шт.
II. Модель М7, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М7 - 1 шт.
2. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения «Программа медицинских осмотров «Медикон» - 1 экз.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C (РУ № ФСЗ 2010/07276) или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767 (РУ № ФСЗ 2011/09642, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183 (РУ № РЗН 2013/737, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай) - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05650, производства "Сентек Корея Корп.", Корея), или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/10492, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) - 1 шт.
6. Видеокамера ELP-USB500W02M-L170 - 1 шт.
7. Hастольный RFID считыватель Z-2 (мод. RD-ALL) IronLogic - 1 шт.
8. Термопринтер этикеток, модель CST DP-24 (DP-24) - 1 шт. (при необходимости).
9. Wi-Fi адаптер ASUS USB-N13 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания для терминала, арт. К-002 - 1 шт.
11. Кабель USB2.0 для принтера, арт К-004 - 1 шт.
12. Кабель питания для принтера, арт. К-003 - 1 шт.
13. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп./ 900 шт.) - 1 шт.
РЗН 2023/21496
30.08.2024
26.60.12.129
349730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)