РЗН 2023/21493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21493
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина Т в сыворотке, плазме и цельной крови "Тропонин Т-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-034-39271034-2022варианты исполнения:
I. Комплект 1:
1.Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 1 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50,50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
II. Комплект 2:
1. Тест-кассета - 5 шт.
2. Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 5 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56,, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822) - 5 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
III. Комплект 3:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 10 шт,
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
I. Комплект 1:
1.Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 1 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50,50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
II. Комплект 2:
1. Тест-кассета - 5 шт.
2. Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 5 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56,, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822) - 5 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
III. Комплект 3:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 10 шт,
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Номер РУ
РЗН 2023/21493
Дата РУ
08.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72347
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
244570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244570
I. Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244570
II. Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244570
III. Комплект 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)