РЗН 2023/21491
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, токсокар, трихинелл и эхинококков" "ИФА-Гельминты-IgG" по ТУ 21.20.23-341-70423725-2022в составе:
1. Иммуносорбент - 2 планшета.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (2,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 2 флакона (по 2,5 мл).
4. Конъюгат - 2 флакона (по 12 мл).
5. - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона (по 40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 2 флакона (по 13 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 2 флакона (по 13 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (25 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 2 планшета.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (2,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 2 флакона (по 2,5 мл).
4. Конъюгат - 2 флакона (по 12 мл).
5. - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона (по 40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 2 флакона (по 13 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 2 флакона (по 13 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (25 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21491
Дата РУ
04.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82928
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
336310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336310
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, токсокар, трихинелл и эхинококков» «ИФА-Гельминты-IgG».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, токсокар, трихинелл и эхинококков" "ИФА-Гельминты-IgG" по ТУ 21.20.23-341-70423725-2022в составе:
1. Иммуносорбент - 2 планшета.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (2,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 2 флакона (по 2,5 мл).
4. Конъюгат - 2 флакона (по 12 мл).
5. - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона (по 40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 2 флакона (по 13 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 2 флакона (по 13 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (25 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2023/21491
08.11.2023
21.20.23.110
336310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)